(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 3 ноября 2010 г. N 04И-1071/10 “Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 4 л. в 1 экз.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 3 ноября 2010 г. N 04И-1071/10
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных# | Лекарственное средство | Производитель | Страна производства | Экспертная организация | Серия |
|---|---|---|---|---|---|---|
| N 04-18190/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ВЕРТЕКС ЗАО | Амлодипин табл. 5 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | ВЕРТЕКС ЗАО | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 040210 |
| N 04-18190/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ВЕРТЕКС ЗАО | Амлодипин табл. 10 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | ВЕРТЕКС ЗАО | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 110410 |
| N 04-18151/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | Др. Реддис Лабораторис ООО | Энам(R) табл. 20 мг, 10 шт. - уп. конт. б/яч. (2) - пач. карт. | Д-р Редди"с Лабораторис Лтд | Индия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | В000954 |
| N 04-18151/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | Др. Реддис Лабораторис ООО | Энам(R) табл. 10 мг, 10 шт. - уп. конт. б/яч. (2) - пач. карт. | Д-р Редди"с Лабораторис Лтд | Индия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | В001057 |
| N 04-18151/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | Др. Реддис Лабораторис ООО | Энам(R) табл. 5 мг, 10 шт. - уп. конт. б/яч. (2) - пач. карт. | Д-р Редди"с Лабораторис Лтд | Индия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | В001237 |
| N 04-18151/10 от 03.08,2010 (Лот N 9) | Др. Реддис Лабораторис ООО | Энам(R) табл. 2.5 мг, 10 шт. - уп. конт. б/яч. (2) - пач. карт. | Д-р Редди"с Лабораторис Лтд | Индия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | В000914 |
| N 04-18158/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | КРКА-РУС ООО | Лориста(R) табл.п/пл/о 50 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | КРКА-РУС ООО | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 8590710 |
| N 04-18158/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | КРКА-РУС ООО | Лориста(R) табл.п/пл/о 100 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | КРКА-РУС ООО | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 4150909 |
| N 04-18158/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | КРКА-РУС ООО | Лориста(R) табл.п/пл/о 25 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | КРКА-РУС ООО | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 7890510 |
| N 04-20598/10 от 26.08.2010 (Лот N 9) | Обновление ПФК ЗАО | Анаприлин табл. 40 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (5) - пач. карт. | Обновление ПФК ЗАО | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 20410 |
| N 04-20598/10 от 26.08.2010 (Лот N 9) | Обновление ПФК ЗАО | Анаприлин табл. 40 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (5) - пач. карт. | Обновление ПФК ЗАО | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 30610 |
| N 04-18147/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | Пермфармация ОАО | Корвалол р-р-кап.перор., 25 мл - фл.-капельн.т/с - пач. карт. | Пермфармация ОАО | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 20510 |
| N 04-18147/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | Пермфармация ОАО | Корвалол р-р-кап.перор., 25 мл - фл.-капельн.т/с - пач. карт. | Пермфармация ОАО | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 10410 |
| N 04-18162/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | Синтез АКО ОАО | Атенолол табл. 100 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | Синтез АКО ОАО | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 240710 |
| N 04-18162/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | Синтез АКО ОАО | Атенолол табл. 50 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | Синтез АКО ОАО | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 210610 |
| N 04-18122/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | Фармацевтическое предприятие Оболенское ЗАО | Эналаприл-ФПО табл. 20 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | Фармацевтическое предприятие Оболенское ЗАО | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 70310 |
| N 04-18122/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | Фармацевтическое предприятие Оболенское ЗАО | Эналаприл-ФПО табл. 10 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | Фармацевтическое предприятие Оболенское ЗАО | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 50310 |
| N 04-18122/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | Фармацевтическое предприятие Оболенское ЗАО | Эналаприл-ФПО табл. 5 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | Фармацевтическое предприятие Оболенское ЗАО | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 30310 |
| N 04-18159/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Рениприл(R) табл. 10 мг, 20 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт. | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 90710 |
| N 04-18159/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Рениприл(R) табл. 20 мг, 20 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт. | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 140710 |
| N 04-18196/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО | Андипал табл., 10 шт. - уп. конт. б/яч. | Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 100710 |
| N 04-18196/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО | Андипал табл., 10 шт. - уп. конт. б/яч. | Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 90710 |
| N 04-18196/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО | Папазол табл., 10 шт. - уп. конт. б/яч. | Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 300610 |
| N 04-18196/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО | Папазол табл., 10 шт. - уп. конт. б/яч. | Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 290610 |
| N 04-18196/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО | Ангионорм(R) табл.п/о 100 мг, 30 шт. - пен. полимер. пач. карт. | Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 110310 |
| N 04-18196/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО | Ангионорм(R) табл.п/о 100 мг, 30 шт. - пен. полимер. пач. карт. | Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 100310 |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 3 ноября 2010 г. N 04И-1071/10 “Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства”
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям.
Данные указаны о 26 препаратах. Среди них - "Атенолол" 50 мг, 10 шт. серии 210610.
Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:
