(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 2 ноября 2010 г. N 04И-1058/10 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития
от 2 ноября 2010 г. N 04И-1058/10
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна производства | Экспертная организация | Серия |
|---|---|---|---|---|---|---|
| N 04-18507/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | Барнаульский завод медицинских препаратов ООО | Доксициклина гидрохлорид, субстанция | Янгжоу Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | ЗАО "Фармконстанта" | YD100101015 |
| N 04-18499/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | Биоком ЗАО | Бисакодил, субстанция-порошок | Дишман Фармасьютикалс энд КемикалсЛимитед | Индия | ЗАО "Фармконстанта" | DGE/005/005/2008 |
| N 04-18114/10 от 03.08.2010 (Лот N 10) | Верофарм ОАО | Полирибоадениловой кислоты калиевая соль, субстанция | Верофарм ОАО | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 40810 |
| N 04-18472/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | ВЕРТЕКС ЗАО | Левофлоксацин, субстанция-порошок | Активный компонент ЗАО | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 50709 |
| N 04-18466/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | Канонфарма продакшн ЗАО | Варфарин натрия, субстанция-порошок 25 кг, мешки полиэт. двухслойн. (1) - барабаны полиэт. | Силаг АГ | Швейцария | ЗАО "Фармконстанта" | 09Р0508 |
| N 04-18467/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | Компания Деко ОАО | Новокаин, субстанция-порошок | Органика ОАО | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 211209 |
| N 04-18468/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | Московский эндокринный завод ФГУП | Лидокаина гидрохлорид, субстанция-порошок 25 кг, мешки полиэт. двухслойн. (1) - бараб. карт. | Дишман Фармасьютикалс энд КемикалсЛимитед | Индия | ЗАО "Фармконстанта" | BK8-LH-022 |
| N 04-18485/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | Синтез АКО ОАО | Лидокаина гидрохлорид, субстанция-порошок | Дишман Фармасьютикалс энд КемикалсЛимитед | Индия | ЗАО "Фармконстанта" | BK9-LH-026 |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 2 ноября 2010 г. N 04И-1058/10 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям.
Данные указаны о 8 препаратах. Среди них - "Левофлоксацин" серии 50709, "Новокаин" серии 211209.
