(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 19 октября 2010 г. № 04И-1018/10 “Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития
от 19 октября 2010 г. № 04И-1018/10
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна производства | Экспертная организация | Серия |
|---|---|---|---|---|---|---|
| № 04-17260/10 от 26.07.2010 (Лот № 3) | Б.Браун Медикал ООО | Гепарин-натрий Браун р-р в/в и п/к введения 5 тыс. МЕ/мл, 5 мл - фл. (10) - кор. карт. | Б. Браун С.А. | Испания | ФГБУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Минздравсоцразвития России | 0084N01; 0161N01; 0162N01 |
| № 04-17267/10 от 26.07.2010; № 04-20262/10 от 24.08.2010 (Лот № 3) | Синтез АКО ОАО | Гепарин р-р в/в и п/к введения 5 тыс. МЕ/мл, 5 мл - фл. (5) - уп. конт. пласт. (подд.) - пач. карт. | Синтез АКО ОАО | Россия | ФГБУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Минздравсоцразвития России | 380810; 390810; 400810 |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 19 октября 2010 г. N 04И-1018/10 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям.
Данные указаны о 2 препаратах: "Гепарин-натрий Браун" 5 тыс. МЕ/мл, 5 мл (10); "Гепарин" 5 тыс. МЕ/мл, 5 мл (5).
