(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 19 октября 2010 г. N 04И-1015/10 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения и социального развития
от 19 октября 2010 г. N 04И-1015/10
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна производства | Экспертная организация | Серия |
|---|---|---|---|---|---|---|
| N 04-18121/10 от 03.08.2010 (Лот N 10) | Полисинтез ООО | Акридонуксусная кислота субстанция-порошок | Полисинтез ООО | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 250610; 240510; 210510 |
| N 04-18121/10 от 03.08.2010 (Лот N 10) | Полисинтез ООО | Аминокапроновая кислота субстанция-порошок | Полисинтез ООО | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 470310; 460310; 450310 |
| N 04-18117/10 от 03.08.2010 (Лот N 10) | Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО | Стрептоцид растворимый субстанция-порошок | Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 580710; 570710; 560710 |
| N 04-18117/10 от 03.08.2010 (Лот N 10) | Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО | Фуразолидон субстанция-порошок | Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 220610; 210610; 200610 |
| N 04-18490/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | Нижфарм ОАО | Хлорамфеникол, субстанция | Норсист Дженерал Фармасьютикал Фэктори | Китай | ЗАО "Фармконстанта" | DY090083 |
| N 04-18509/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | Фармацевтическая Фирма "ЛЕККО" ЗАО | Хлорамфеникол, субстанция | Норсист Дженерал Фармасьютикал Фэктори | Китай | ЗАО "Фармконстанта" | DY090002 |
| N 04-18462/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | Химико-фармацевтический комбинат "Акрихин" ОАО | Гликлазид, субстанция | Жеджианг Джиужоу Фармасьютикал Ко., Лтд. | Китай | ЗАО "Фармконстанта" | 10052265 |
| N 04-18461/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко ОАО | Диклофенак натрия, субстанция-порошок 25 кг, мешки полиэт. двухслойные (1) - барабаны фибровые | Хенан Донгтай Фарм Ко., Лтд | Китай | ЗАО "Фармконстанта" | 091210-1 |
| N 04-18507/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | Барнаульский завод медицинских препаратов ООО | Папаверина гидрохлорид субстанция-порошок | Рекордати химическая и фармацевтическая индустрия С.п.А. | Италия | ЗАО "Фармконстанта" | 09100378 |
| N 04-18485/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | Синтез ОАО | Гликлазид, субстанция | Жеджианг Джиужоу Фармасьютикал Ко., Лтд. | Китай | ЗАО "Фармконстанта" | 10042106 |
| N 04-18498/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | Новосибхимфарм ОАО | Декстроза моногидрат, субстанция-порошок | Майзе Продактс Лтд | Индия | ЗАО "Фармконстанта" | 912 |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 19 октября 2010 г. N 04И-1015/10 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям.
Данные указаны об 11 препаратах. Среди них - "Фуразолидон" серий 220610, 210610, 200610, "Стрептоцид растворимый" серий 580710, 570710, 560710.
