(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 18 октября 2010 г. N 04И-1001/10 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 6 л. в 1 экз.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития
от 18 октября 2010 г. N 04И-1001/10
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| N 04-18506/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | ЗАО "Алтайвитамины" | Аскорбиновая кислота (витамин С), субстанция-порошок | Норсист Фармасьютикал Груп Ко. Лтд. | Китай | ЗАО "Фармконстанта" | DY0261020445 |
| N 04-18506/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | ЗАО "Алтайвитамины" | Метронидазол, субстанция | Вухан Вуйао Фармасьютикал Ко. Лтд. | Китай | ЗАО "Фармконстанта" | CO4-W0907221 |
| N 04-18477/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | ФГУП "Армавирская биологическая фабрика" | Метамизол натрия, субстанция | Вухан Вуйао Фармасьютикал Ко. Лтд. | Китай | ЗАО "Фармконстанта" | СО 1-W1004702 |
| N 04-18511/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | ОАО "Биохимик" | Метронидазол, субстанция | Вухан Вуйао Фармасьютикал Ко. Лтд. | Китай | ЗАО "Фармконстанта" | CO4-W0907275 |
| N 04-18505/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | ОАО "Биосинтез" | Ибупрофен, субстанция-порошок | Джухуа Груп Корп. Фармасьютикал Фэктори | Китай | ЗАО "Фармконстанта" | С610033 |
| N 04-18507/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | ООО "Барнаульский завод медицинских препаратов" | Метамизол натрия, субстанция-порошок | Шандонг Ксинхуа Фармасьютикал Ко. Лтд | Китай | ЗАО "Фармконстанта" | 09102166 |
| N 04-18507/10 от 05.08.2010 (Лот N Ю) | ООО "Барнаульский завод медицинских препаратов" | Атенолол, субстанция | ИПКА Лабораториз Лимитед | Индия | ЗАО "Фармконстанта" | 9131A2RII |
| N 04-18495/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | ОАО "Верофарм" | Дротаверина гидрохлорид, субстанция | Чжецзян Апелоа Фармацеутикал Ко., Лтд. | Китай | ЗАО "Фармконстанта" | KY-DH-20071203 |
| N 04-18472/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | ЗАО "Вертекс" | Тербинафина гидрохлорид, субстанция-порошок | ЗАО "Активный компонент" | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 61208 |
| N 04-18472/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | ЗАО "Вертекс" | Ибупрофен, субстанция-порошок | Джухуа Труп Корп. Фармасьютикал Фэктори | Китай | ЗАО "Фармконстанта" | С608053 |
| N 04-18472/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | ЗАО "Вертекс" | Кларитромицин, субстанция-порошок | ЗАО "Активный компонент" | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 101209 |
| N 04-18464/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | ЗАО "ВИФИТЕХ" | Платифиллина гидротартрат, субстанция, 1 кг - пак. двойной из пленки п/э - пак. бум. | ЗАО "ВИФИТЕХ" | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 030609 |
| N 04-18464/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | ЗАО "ВИФИТЕХ" | Толокнянки экстракт сухой, субстанция, 5 кг -пак. двойной из пленки п/э - меш. бум. | ЗАО "ВИФИТЕХ" | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 010310 |
| N 04-18464/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | ЗАО "ВИФИТЕХ" | Фламйн, субстанция, 10 кг - пак. п/э - меш. бум. | ЗАО "ВИФИТЕХ" | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 010410 |
| N 04-18464/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | ЗАО "ВИФИТЕХ" | Глицерам, субстанция-порошок, 5 кг - пак. двойные из пленки п/э -меш. бум. | ЗАО "ВИФИТЕХ" | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 020410 |
| N 04-18464/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | ЗАО "ВИФИТЕХ" | Силибинин экстракт сухой, субстанция, 5 кг -пак. двойные из пленки п/э - меш. бум. | ЗАО "ВИФИТЕХ" | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 010310 |
| N 04-18134/10 от 03.08.2010 (Лот N 10) | ЗАО "Фармцентр ВИЛАР" | Марены красильной экстракт сырье растит. -экстр.сух., 3 кг - пак.п/э дв/сл. - меш.бум.мн/сл. | ЗАО "Фармцентр ВИЛАР" | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 040510; 060510; 050510 |
| N 04-18117/10 от 03.08.2010 (Лот N 10) | ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод" | Фталазол, субстанция | ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод" | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 60710; 70710; 80710 |
| N 04-18117/10 от 03.08.2010 (Лот N 10) | ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод" | Нитроксолин, субстанция-порошок | ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод" | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 20110; 30110; 10110 |
| N 04-18117/10 от 03.08.2010 (Лот N 10) | ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод" | Дротаверина гидрохлорид, субстанция | ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод" | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 320210; 340210; 330210 |
| N 04-18467/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | ООО "Компания "Деко" | Дротаверина гидрохлорид, субстанция | ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод" | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 170110 |
| N 04-18467/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | ООО "Компания "Деко" | Пирацетам, субстанция-порошок | Фармацевтически-химпромышленное ООО "Каймэнцзе" города Цзиндэчжэнь | Китай | ЗАО "Фармконстанта" | 20091046 |
| N 04-18466/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | ЗАО "Канонфарма продакшн" | Амлодипина бесилат, субстанция, 10 кг - меш. двойной п/э - барабан фибровый | Глохем Индастриес Лтд. | Индия | ЗАО "Фармконстанта" | BABJZ10013 |
| N 04-18502/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | ОАО "Марбиофарм" | Метамизол натрия, субстанция | Щандонг Ксинхуа Фармасьютикал Ко. Лтд | Китай | ЗАО "Фармконстанта" | 1002274 |
| N 04-18502/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | ОАО "Марбиофарм" | Никотинамид, субстанция | Аарти Драгc Лимитед | Индия | ЗАО "Фармконстанта" | NMD/19120347 |
| N 04-18502/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | ОАО "Марбиофарм" | Атенолол, субстанция | ИПКА Лабораториз Лимитед | Индия | ЗАО "Фармконстанта" | 0172А2RII |
| N 04-18461/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | ОАО "Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко" | Метамизол натрия, субстанция-порошок, 25 кг - меш. двухслойные п/э - барабаны фибровые | Шандонг Ксинхуа Фармасьютикал Ко. Лтг | Китай | ЗАО "Фармконстанта" | 1004947 |
| N 04-18461/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | ОАО "Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко" | Аскорбиновая кислота (витамин С), субстанция-порошок, 25 кг - пак. двухслойные п/э - кор. карт. | Норсист Фармасьютикал Груп Ко. Лтд. | Китай | ЗАО "Фармконстанта" | DY0260920244 |
| N 04-18490/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | ОАО "Нижфарм" | Метамизол натрия, субстанция-порошок | Шандонг Ксинхуа Фармасьютикал Ко. Лтд | Китай | ЗАО "Фармконстанта" | 09071618 |
| N 04-18504/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | ОАО "Органика" | Пирацетам, субстанция-порошок | Фармацевтически-химпромышленное ООО "Каймэнцзе" города Цзиндэчжэнь | Китай | ЗАО "Фармконстанта" | 20091030 |
| N 04-18112/10 от 03.08.2010 (Лот N 10) | ЗАО "Производственная фармацевтическая компания "Обновление" | Калия перманганат, субстанция | ЗАО "Производственная фармацевтическая компания "Обновление" | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 270809 |
| N 04-18112/10 от 03.08.2010 (Лот N 10) | ЗАО "Производственная фармацевтическая компания "Обновление" | Йод, субстанция | ЗАО "Производственная фармацевтическая компания "Обновление" | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 90510; 201209 |
| N 04-18463/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" | Спиронолактон, субстанция-порошок, 20 кг - мешк. двухслойные п/э -бочка пласт. | Чжэцзян Синьхуа Фармасьютикал Ко. Лтд | Китай | ЗАО "Фармконстанта" | OT00N100405 |
| N 04-18463/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" | Амлодипина бесилат, субстанция, 10 кг - меш. двойной п/э - барабан фибровый | Глохем Индастриес Лтд. | Индия | ЗАО "Фармконстанта" | BABJZ10006 |
| N 04-18463/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" | Пирацетам, субстанция-порошок, 20 кг - мешк. двойные п/э - барабан фибровый | Норсист Фармасьютикал Груп Ко. Лтд. | Китай | ЗАО "Фармконстанта" | DY090690 |
| N 04-18121/10 от 03.08.2010 (Лот N 10) | ООО "Полисинтез" | Никотинамид, субстанция | ООО "Полисинтез" | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 060210; 070210 |
| N 04-18121/10 от 03.08.2010 (Лот N 10) | ООО "Полйсинтез" | N-Метилглюкамин, субстанция | ООО "Полисинтез" | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 1360610; 1370610; 1380610 |
| N 04-18470/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | ЗАО "Северная звезда" | Пирацетам, субстанция-порошок | Фармацевтически-химпромышленное ООО "Каймэнцзе" города Цзиндэчжэнь | Китай | ЗАО "Фармконстанта" | 20091255 |
| N 04-18485/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | ОАО АКО "Синтез" | Пирацетам, субстанция-порошок | Норсист Фармасьютикал Груп Ко. Лтд. | Китай | ЗАО "Фармконстанта" | DY090358 |
| N 04-18485/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | ОАО АКО "Синтез" | Атенолол, субстанция | ИПКА Лабораториз Лимитед | Индия | ЗАО "Фармконстанта" | 9063А2RII |
| N 04-18488/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | ОАО "Тюменский химико-фармацевтический завод" | Кофеин, субстанция | Шандонг Ксинхуа Фармасьютикал Ко. Лтд | Китай | ЗАО "Фармконстанта" | 1002268 |
| N 04-18488/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | ОАО "Тюменский химико-фармацевтический завод" | Метронидазол, субстанция | Вухан Вуйао Фармасьютикал Ко. Лтд. | Китай | ЗАО "Фармконстанта" | C04-W0907278 |
| N 04-18107/10 от 03.08.2010 (Лот N 10) | ОАО "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод" | Фенобарбитал, субстанция-порошок | ОАО "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод" | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 180610; 240610 |
| N 04-18497/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" | Аскорбиновая кислота, субстанция-порошок | Шийяжуаньг Фарма Вейшинг Фармасеутикал (Шийяжуаньг) Ко. Лтд. | Китай | ЗАО "Фармконстанта" | 1091120125 |
| N 04-18497/10 от 05.08.2010 (Лот N Ю) | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" | Никотинамид, субстанция | Аарти Драге Лимитед | Индия | ЗАО "Фармконстанта" | NMD/17120333 |
| N 04-18508/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм" | Метамизол натрия, субстанция | Шандонг Ксинхуа Фармасьютикал Ко. Лтд | Китай | ЗАО "Фармконстанта" | 09081833 |
| N 04-18474/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | ООО "Фармакор продакшн" | Аскорбиновая кислота, субстанция-порошок | Шийяжуаньг Фарма Вейшинг Фармасеутикал (Шийяжуаньг) Ко. Лтд. | Китай | ЗАО "Фармконстанта" | 09047038 |
| N 04-18474/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | ООО "Фармакор продакшн" | Амлодипина бесилат, субстанция | Глохем Индастриес Лтд. | Индия | ЗАО "Фармконстанта" | BABJZ09030 |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 18 октября 2010 г. N 04И-1001/10 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям.
Данные указаны о 48 препаратах. Среди них - "Метамизол натрия" серии 09081833, "Амлодипина бесилат" серии BABJZ09030.
Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:
