Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 12 октября 2010 г. № 04И-995/10 “О разрешении обращения лекарственного средства”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов экспертизы качества, проведенной ОАО «Синтез», сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата Тиопентал натрий (МНН: Тиопентал натрия), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1,0 г., серии 70510, производства ОАО "АКО Синтез", Россия, соответствуют требованиям ФСП 42-0054-6090-04 по всем показателям.
Учитывая изложенное, Росздравнадзор разрешает дальнейшую реализацию указанной серии лекарственного средства, обращение которого ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 20.07.2010 № 04-16753/10.
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 12 октября 2010 г. N 04И-995/10 "О разрешении обращения лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
Архивные образцы препарата "Тиопентал натрий" 1 г, серии 70510, производства ОАО "АКО Синтез", соответствуют требованиям ФСП 42-0054-6090-04 по всем показателям.
Росздравнадзор разрешает дальнейшую реализацию указанной серии средства, обращение которого ранее было приостановлено.