Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 12 октября 2010 г. № 04И-994/10 “О поступлении информации о выявлении лекарственного средства, вызвавшего сомнение в подлинности”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с информацией, поступившей от ГУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области» о выявлении лекарственного препарата «Кавинтон, концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл (ампулы темного стекла) 2 мл № 10» серии А85008А, на упаковках которого указан производитель ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия, подлинность которого вызвала сомнение, приостанавливает его реализацию на территории Российской Федерации.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 12 октября 2010 г. N 04И-994/10 "О поступлении информации о выявлении лекарственного средства, вызвавшего сомнение в подлинности"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
Выявлен препарат "Кавинтон" 5 мг/мл (2 мл) N 10 серии А85008А, на упаковках которого указан производитель ОАО "Гедеон Рихтер". Его подлинность вызвала сомнение.
Приостановлена его реализация на территории России.