Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 22 сентября 2010 г. N 04И-918/10 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития
от 22 сентября 2010 г. N 04И-918/10
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна производства | Экспертная организация | Серия |
---|---|---|---|---|---|---|
N 04-18505/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | Биосинтез ОАО | Метилурацил, субстанция порошок | Исида ООО | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 450510 |
N 04-18119/10 от 03.08.2010 (Лот N 10) | Востоквит ОАО | Калия хлорид субст.-пор., 20 кг - пак.п/э | Востоквит ОАО | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 040310 |
N 04-18119/10 от 03.08.2010 (Лот N 10) | Востоквит ОАО | Натрия хлорид субст.-пор., 20 кг - пак.п/э - пак.бум.дв/сл. | Востоквит ОАО | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 030410; 020310 |
N 04-18117/10 от 03.08.2010 (Лот N 10) | Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО | Парацетамол субст.-пор., 20 кг - меш.п/э - бараб.карт.навив. | Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 1530710; 1540710; 1550710 |
N 04-18490/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | Нижфарм ОАО | Метилурацил, субстанция порошок | Исида ООО | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 520610 |
N 04-18128/10 от 03.08.2010 (Лот N 10) | ПРОТЕК-СВМ ООО | Парацетамол субст.-пор., 20 кг - меш.п/э дв/сл. - бараб.фибр. | Аньцю Луань Фармасьютикал Ко., Лтд | Китай | ЗАО "Фармконстанта" | 1010041; 1010096 |
N 04-18492/10 от 05.08.2010 (Лот N 10) | Татхимфармпрепараты ОАО | Метилурацил, субстанция порошок | Исида ООО | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 130310 |
N 04-18124/10 от 03.08.2010 (Лот N 10) | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Эуфиллин для инъекций субст.-пор., 5 кг - меш.п/э | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 140510; 150610 |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 22 сентября 2010 г. N 04И-918/10 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям.
Данные указаны о 8 препаратах. Среди них - "Парацетамол" 20 кг, "Эуфиллин" 5 кг.