Об актуальных изменениях в КС узнаете, став участником программы, разработанной совместно с АО ''СБЕР А". Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.
(1).jpg)
Программа разработана совместно с АО ''СБЕР А". Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании сведений о результатах сравнительной экспертизы, предоставленных представительством компании "АстраЗенека ЮК Лимитед", информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства "Меронем, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г (флаконы) 30 мл N 10" серии GL122, на упаковках которого указан производитель произведено "Сумитомо Фармасьютикалс Ко.Лтд", Япония. Поставка данного фальсифицированного лекарственного препарата в РГ ЛПУ "Карачаево-Черкесская республиканская больница", г. Черкесск, осуществлена ООО "Фарм-Трэйд", г. Ставрополь (поставщик ООО "МираФарм", г. Москва).
Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного средства, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития обращает внимание руководителей медицинских и аптечных организаций на необходимость проверки упаковок лекарственного препарата "Меронем, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г (флаконы) 30 мл N 10" серии GL122, на упаковках которого указан производитель произведено "Сумитомо Фармасьютикалс Ко.Лтд", Япония, при их реализации потребителям или перед применением в медицинских организациях на наличие отличительных признаков фальсификации, перечисленных в приложении. В случае выявления фальсифицированных упаковок данного лекарственного препарата указанной серии, Росздравнадзор предлагает информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 21 сентября 2010 г. N 04И-905/10
| Название признака | Фальсифицированный препарат | Оригинальный препарат |
|---|---|---|
| Упаковка Укупорочная система флаконов | номер партии укупорочной системы "1А09В05" | номер партии укупорочной системы "1A09I30" |
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 21 сентября 2010 г. N 04И-905/10 "О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (www.roszdravnadzor.ru)
Сообщается о необходимости изъятия фальсифицированного средства "Меронем" 1 г 30 мл N 10 серии GL122, на упаковках которого указан производитель "Сумитомо Фармасьютикалс Ко.Лтд". Поставляло данный препарат в РГ ЛПУ "Карачаево-Черкесская республиканская больница" ООО "Фарм-Трэйд" (поставщик ООО "МираФарм").
Изъятию и уничтожению подлежат упаковки указанной серии средства, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении.
