Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 16 сентября 2010 г. № 04И-901/10 “О приостановлении обращения лекарственного средства”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с информацией, поступившей от ГУЗ «Пермский краевой центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» о выявлении лекарственного препарата «Альбумин, раствор для инфузий 10% (бутылки стеклянные для крови, трансфузионных препаратов) 100 мл» серии 1071207, на упаковках которого указан производитель ФГУП НПО «Микроген» МЗ РФ (адрес производства: 450014, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105), подлинность которого вызвала сомнение, приостанавливает его обращение на территории Российской Федерации.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 16 сентября 2010 г. N 04И-901/10 "О приостановлении обращения лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
Выявлен препарат "Альбумин" 10% 100 мл серии 1071207, на упаковках которого указан производитель ФГУП НПО "Микроген" МЗ РФ. Его подлинность вызвала сомнение.
Приостановлено его обращение на территории России.