Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 14 сентября 2010 г. № 04И-896/10 “Об отзыве предприятием-производителем изделий медицинского назначения”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО Группой компаний ПАЛЬМА, г. Москва, принято решение об отзыве из обращения следующих изделий медицинского назначения:
1. Калоприемник Абуцел-С - серии 11-09, 12-09, 01-10.
2. Калоприемник Абуцел-К - серии 11-09, 12-09, 01-10, 01П-1.0, 02-10.
3. Калоприемник Абуцел-ВТ - серии 06-09, 07-09, 01-10.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения провести проверку наличия указанных серий изделий медицинского назначения, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Указанные изделия медицинского назначения подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию - производителю (поставщикам) согласно положениям письма Росздравнадзора от 02.06.2010 № 04И-519/10 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией об изделиях медицинского назначения, не соответствующих установленным требованиям».
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 14 сентября 2010 г. N 04И-896/10 "Об отзыве предприятием-производителем изделий медицинского назначения"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
ООО Группа компаний "ПАЛЬМА" отзывает из обращения следующие изделия медицинского назначения: "Калоприемник Абуцел-С" серии 11-09, 12-09, 01-10; "Калоприемник Абуцел-К" серии 11-09, 12-09, 01-10, 01П-1.0, 02-10; "Калоприемник Абуцел-ВТ" серии 06-09, 07-09, 01-10.