(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 14 сентября 2010 г. № 04И-889/10 “Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения и социального развития
от 14 сентября 2010 г. № 04И-889/10
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна производства | Экспертная организация | Серия |
|---|---|---|---|---|---|---|
| № 04-17251/10 от 26.07.2010 (Лот № 1) | Татхимфармпрепараты ОАО | Эритромицин мазь гл. 10 тыс.ЕД/г, 10 г - тубы алюм. - пач. карт. | Татхимфармпрепараты ОАО | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 80710; 90710 |
| № 04-17249/10 от 26.07.2010 (Лот № 1) | Др. Реддис Лабораторис ООО | Ципролет кап.гл. 0.3%, 5 мл - фл. - капельн. пласт. - пач. карт. | Д-р Редди"с Лабораторис Лтд | Индия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | J0007; J0011; J0012 |
| № 04-17257/10 от 26.07.2010 (Лот № 1) | Синтез АКО ОАО | Эритромицин-АКОС мазь гл. 10 тыс.ЕД/г, 10 г - тубы алюм. - пач. карт. | Синтез АКО ОАО | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 100210; 120210; 110210 |
| № 04-17257/10 от 26.07.2010 (Лот № 1) | Синтез АКО ОАО | Гидрокортизон мазь гл. 0.5%, 5 г - тубы алюм. - пач. карт. | Синтез АКО ОАО | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 111209; 101209 |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 14 сентября 2010 г. N 04И-889/10 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям.
Данные указаны о 4 препаратах. Среди них - "Эритромицин" 10 тыс.ЕД/г 10 г, "Ципролет" 0,3% 5 мл.
