Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 14 сентября 2010 г. № 04И-888/10 “Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения и социального развития
от 14 сентября 2010 г. № 04И-888/10
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
---|---|---|---|---|---|---|
№ 04-18509/10 от 03.08.2010 (Лот № 10) | ЗАО "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО" | Цефтриаксон натрия, субстанция | "Харбин Фармасьютикал Груп Ко.Лтд, Дженерал Фарм Фэктори" | Китай | ЗАО "Фармконстанта" | А201006214 |
№ 04-18509/10 от 03.08.2010 (Лот № 10) | ЗАО "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО" | Таурин, субстанция-порошок | ООО "ЭКОХИМ-ИННОВАЦИИ" | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 130409 |
№ 04-18124/10 от 03.08.2010 (Лот № 10) | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Таурин субст. - пор., 5 кг - пак.бум. - пак.п/э (4) - меш.п/п | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 1740610; 1730610; 1750610; 1760610; 1770610 |
№ 04-18132/10 от 03.08.2010 (Лот № 10) | ЗАО "ИНФАМЕД" | Мирамистин субст. - пор. - бан.полимер. | ЗАО "ИНФАМЕД" | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 070710; 060610; 050610 |
№ 04-18287/10 от 04.08.2010 (Лот № 10) | ОАО "Завод Химреактивкомплект" | Кокарбоксилазы гидрохлорид субст. - пор., 0.4 кг - бан.т/с - пак.п/э | ОАО "Завод Химреактивкомплект" | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 560710; 570710; 580710; 590710; 600710 |
№ 04-18128/10 от 03.08.2010 (Лот № 10) | ООО "ПРОТЕК-СВМ" | Цефтриаксон натрия субст., 5 кг - конт.алюм. | "Харбин Фармасьютикал Груп Ко.Лтд, Дженерал Фарм Фэктори" | Китай | ЗАО "Фармконстанта" | А201006219 |
№ 04-18128/10 от 03.08.2010 (Лот № 10) | ООО "ПРОТЕК-СВМ" | Ацетилсалициловая кислота субст. - пор., 25 кг - меш.п/э дв/сл. - бараб.фибр. | "Шандонг Ксинхуа Фармасьютикал КоЛтд" | Китай | ЗАО "Фармконстанта" | 1002467; 1004771; 1002462 |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 14 сентября 2010 г. N 04И-888/10 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям.
Данные указаны о 7 препаратах. Среди них - "Мирамистин", "Цефтриаксон натрия".