Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 13 сентября 2010 г. № 04И-886/10 “Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвйтия России от 30.10.2006 № 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения и социального развития
от 13 сентября 2010 г. № 04И-886/10
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна производства | Экспертная организация | Серия |
---|---|---|---|---|---|---|
№ 04-17701/10 от 29.07.2010 (Лот № 7) | Биосинтез ОАО | Дисоль р-р д/инфуз., 1 шт., 400 мл - бутыл.д/крови и кровезам. | Биосинтез ОАО | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 130310; 140310; 170610; 180610 |
№ 04-17701/10 от 29.07.2010 (Лот № 7) | Биосинтез ОАО | Натрия хлорид р-р д/инфуз. 0.9%, 400 мл - бутыл. | Биосинтез ОАО | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 3790710; 3780710; 3770710; 3760710 |
№ 04-17701/10 от 29.07.2010 (Лот № 7) | Биосинтез ОАО | Натрия хлорид р-р д/инфуз. 0.9%, 200 мл - бутыл. | Биосинтез ОАО | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 3740710; 3730710; 3720710; 3710710 |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 13 сентября 2010 г. N 04И-886/10 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям.
Данные указаны о 3 препаратах. Среди них - "Дисоль р-р" 400 мл.