(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10 сентября 2010 г. N 04-21721/10 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам экспертизы качества"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов экспертизы качества, проведенной ФГУ НЦЭСМП (протоколы испытаний NN 3345/10/ФТ, 3346/10/ФТ от 20.08.2010) сообщает, что лекарственный препарат "Прополиса настойка" 25 мл серии 140909, производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика", соответствует требованиям ФС 42-3736-99 по показателям: "Описание", "Подлинность", "Упаковка", "Маркировка".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФС 42-3736-99.
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Прополиса настойка" 25 мл серии 140909, производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика", забракованная ранее ГУ "Центр контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Удмуртской Республики", поставщик ООО "Фармимпекс", г. Ижевск, не соответствует требованиям ФС 42-3736-99 по показателям: "Описание" и "Упаковка" и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке.
Обращаем внимание ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" на необходимость в срок до 01.11.2010 представить информацию о результатах проведенных мероприятий.
Руководителю Управления Росздравнадзора по Удмуртской Республике провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10 сентября 2010 г. N 04-21721/10 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам экспертизы качества"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
Препарат "Прополиса настойка" 25 мл серии 140909, производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика", соответствует требованиям ФС 42-3736-99 по показателям: "Описание", "Подлинность", "Упаковка", "Маркировка".
Однако отдельная партия лекарства, забракованная ранее ГУ "Центр контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Удмуртской Республики", не соответствует требованиям ФС 42-3736-99 по показателям: "Описание" и "Упаковка" и подлежит изъятию с последующим уничтожением.
