Информационное письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 8 сентября 2010 г. N 04И-870/10 О результатах экспертизы качества лекарственных средств при осуществлении повторного выборочного государственного контроля за август 2010 г.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития во исполнение пункта 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств (утвержден приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734) доводит до сведения участников обращения лекарственных средств информацию об итогах проведения экспертизы качества лекарственных средств при осуществлении повторного выборочного государственного контроля за август 2010 года.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 8 сентября 2010 г. N 04И-870/10
Результаты экспертизы качества лекарственных средств при осуществлении повторного выборочного государственного контроля за август 2010 года
N п/п | Наименование препарата, серия | Название организации производителя, страна | Результаты экспертизы | |
---|---|---|---|---|
архивные образцы производителя | Образцы экспертной организации | |||
1. | Энтеросгель(R), гель для приготовления суспензии для приема внутрь 225 г серии 541209 | ООО "ТНК СИЛМА", Россия | соответствуют | не соответствуют |
2. | Таблетки "Пентовит", покрытые оболочкой серий: 950609, 1020609 | ЗАО "Алтайвитамины", Россия | соответствуют | не соответствуют |
3. | Прополиса настойка 25 мл серии 110709 | ООО "Тульская фармацевтическая фабрика", Россия | соответствуют | не соответствуют |
4. | Энтеросгель(R), гель для приготовления суспензии для приема внутрь 225 г серии 521209 | ООО "ТНК СИЛМА", Россия | соответствуют | не соответствуют |
5. | Ибупрофен, таблетки покрытые оболочкой 200 мг серии1811209 | ОАО "Татхимфармпрепараты", Россия | соответствуют | не соответствуют |
6. | Кальция глюконат, таблетки 0,5 г серии 370309 | ОАО "Татхимфармпрепараты", Россия | соответствуют | не соответствуют |
7. | Боярышника настойка 25 мл серии 080309 | ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", Россия | соответствуют | не соответствуют |
8. | Боярышника настойка 25 мл серии 60709 | ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика", Россия | соответствуют | не соответствуют |
9. | Микстура от кашля для взрослых сухая, порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1,70 г серии 201108 | ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", Россия | соответствуют | не соответствуют |
10. | Ихтиол, мазь для наружного применения 10% 25 г серии 010209 | ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", Россия | соответствуют | не соответствуют |
11. | Аскорбиновая кислота-ВИАЛ, р-р для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл N 10 серии 090811 | Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко., Лтд.", Китай | соответствуют | не соответствуют |
12. | Фуросемид, таблетки 40 мг серии 111209 | ОАО "Биосинтез", Россия | соответствуют | соответствуют |
13. | Доктор Тайсс Ринотайсс, спрей назальный 0,1% 10 мл серии 01/01.09 | Др. Тайсс Натурварен ГмбХ, Германия | соответствуют | соответствует |
14. | Ланцид(R), капсулы 30 мг N 30 серии LCDH0001 от 11.2009 | Микро Лабе Лимитед, Индия | не соответствуют | не соответствуют |
15. | Реополиглюкин, р-р для инфузий 200 мл серии 1580809 | ОАО "Биохимик", Россия | не соответствуют | не соответствуют |
Информационное письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 8 сентября 2010 г. N 04И-870/10
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
Подведены итоги проведения экспертизы качества лекарственных средств при осуществлении повторного выборочного государственного контроля за август 2010 г.
Приведены сведения в отношении 15 препаратов ("Доктор Тайсс Ринотайсс", "Реополиглюкин" и др.).