(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 24 августа 2010 г. № 04-20257/10 “Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного ФГУ НЦЭСМП Росздравнадзора (протоколы анализов №№ 2983/10/ФТ, 2984/10/ФТ от 10.08.2010) сообщает, что лекарственный препарат «Ихтиол, мазь для наружного применения 10%» 25 г серии 010209, производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» соответствует требованиям ФСП 42-0068-2979-02 и изм. № 1 по показателям: «Описание», «Подлинность», «Упаковка», «Маркировка».
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФСП 42-0068-2979-02 и изм. № 1.
Одновременно сообщаем, что партия препарата «Ихтиол, мазь для наружного применения 10%» 25 г серии 010209, производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», забракованная ранее ОГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Липецкой области, поставщик филиал ЗАО НПК «Катрен», г. Воронеж, не соответствует требованиям ФСП 42-0068-2979-02 по показателю «Описание» и подлежат изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке.
Обращаем внимание ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» на необходимость в срок до 20.10.2010 представить информацию о результатах проведенных мероприятий.
Руководителю Управления Росздравнадзора по Липецкой области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 24 августа 2010 г. № 04-20257/10 “Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля”
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
Препарат "Ихтиол" 10% 25 г серии 010209, производства ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", соответствует требованиям ФСП 42-0068-2979-02 и изм. N 1 по показателям: "Описание", "Подлинность", "Упаковка", "Маркировка".
Однако отдельная партия лекарства, забракованная ранее ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Липецкой области, не соответствует требованиям ФСП 42-0068-2979-02 по показателю "Описание" и подлежат изъятию с последующим уничтожением.
