(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 24 августа 2010 г. № 04-20256/10 “Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного ФГУ НЦЭСМП Росздравнадзора (протокол испытаний №№ 3156/10/ФТ, 3157/10/ФТ от 10.08.2010) сообщает, что лекарственный препарат «Микстура от кашля для взрослых сухая» порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1,70 г серии 201108, производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» соответствует требованиям ФСП 42-0068-3031-02 и изм. № 1 по показателям: «Описание», «Подлинность», «Упаковка», «Маркировка».
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФСП 42-0068-3031-02 и изм. № 1.
Одновременно сообщаем, что партия препарата «Микстура от кашля для взрослых сухая» порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1,7 г серии 201108, производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», забракованная ранее ГУЗ «Брянский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств», поставщик ЗАО «ПрофитМед», г. Москва не соответствует требованиям ФСП 42-0068-3031-02 по показателю «Описание» и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке.
Обращаем внимание ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» на необходимость в срок до 20.10.2010 представить информацию о результатах проведенных мероприятий
Руководителю Управления Росздравнадзора по Брянской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 24 августа 2010 г. № 04-20256/10 “Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля”
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
Препарат "Микстура от кашля для взрослых сухая" 1,7 г серии 201108, производства ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" соответствует требованиям ФСП 42-0068-3031-02 и изм. N 1 по показателям: "Описание", "Подлинность", "Упаковка", "Маркировка".
Однако отдельная партия лекарства, забракованная ранее ГУЗ "Брянский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств", не соответствует требованиям ФСП 42-0068-3031-02 по показателю "Описание" и подлежит изъятию с последующим уничтожением.
