(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 24 августа 2010 г. № 04-20254/10 “Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного ФГУ НЦЭСМП Росздравнадзора (протокол анализов №№ 2933/10/ФТ, 2934/10/ФТ от 09.08.2010) сообщает, что лекарственный препарат «Настойка боярышника» 25 мл серии 60709, производства ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика» соответствует требованиям ФС 42-1652-99 по показателям: «Описание», «Подлинность», «Маркировка» и изм. № 4 «Упаковка».
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФС 42-1652-99, изм. № 4.
Одновременно сообщаем, что партия препарата «Настойка боярышника» 25 мл серии 60709, производства ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика», забракованная ранее ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Саха (Якутия)», поставщик ООО «Земский Доктор», г. Хабаровск, не соответствует требованиям ФС 42-1652-99 по показателю «Описание» и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке.
Обращаем внимание ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика» на необходимость в срок до 20.10.2010 провести мероприятия по отзыву и уничтожению забракованной партии данного препарата.
Руководителю Управления Росздравнадзора по Республике Саха (Якутия) провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 24 августа 2010 г. № 04-20254/10 “Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля”
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
Препарат "Настойка боярышника" 25 мл серии 60709, производства ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика", соответствует требованиям ФС 42-1652-99 по показателям: "Описание", "Подлинность", "Маркировка"и изм. N 4 "Упаковка".
Однако отдельная партия лекарства, забракованная ранее ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Саха (Якутия)", не соответствует требованиям ФС 42-1652-99 по показателю "Описание" и подлежит изъятию с последующим уничтожением.
