(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 8 июля 2010 г. № 04-15826/10 “Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного ФГУ НЦЭСМП Росздравнадзора (протокол испытаний №№ 2167/10/ВГ, 2168/10/ВГ от 24.06.2010) сообщает, что лекарственный препарат «Шиповника масло», масло для приема внутрь и наружного применения 50 мл серии 10109, производства ЗАО «Алтайвитамины» соответствует требованиям ФСП 42-0163-4351-03 по показателям: «Описание», «Подлинность», «Упаковка» и «Маркировка».
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФСП 42-0163-4351-03.
Одновременно сообщаем, что партия препарата «Шиповника масло», масло для приема внутрь и наружного применения 50 мл серии 10109, производства ЗАО «Алтайвитамины», забракованная ранее ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Министерства здравоохранения Хабаровского края, поставщик ЗАО «РОСТА», Хабаровский филиал, не соответствует требованиям ФСП 42-0163-4351-03 по показателю «Упаковка» и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке.
Обращаем внимание ЗАО «Алтайвитамины» на необходимость 01.09.2010 провести мероприятия по отзыву и уничтожению забракованной партии данного препарата.
Руководителю Управления Росздравнадзора по Хабаровскому краю провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией от недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 8 июля 2010 г. № 04-15826/10 “Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля”
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
Препарат "Шиповника масло" 50 мл серии 10109, производства ЗАО "Алтайвитамины", соответствует требованиям ФСП 42-0163-4351-03 по показателям: "Описание", "Подлинность", "Упаковка"и "Маркировка".
Однако отдельная партия лекарства, забракованная ранее ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края, не соответствует требованиям ФСП 42-0163-4351-03 по показателю "Упаковка" и подлежит изъятию с последующим уничтожением.
