Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 31 августа 2010 г. № 773 «Об отмене приказов Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации»
В соответствии с пунктом 16 Правил подготовки нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти и их государственной регистрации, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 13 августа 1997 г. № 1009, приказываю отменить следующие приказы Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации:
от 17 августа 2010 г. № 677н «Об утверждении формы регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения»;
от 17 августа 2010 г. № 678н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов»;
от 17 августа 2010 г. № 679н «Об утверждении порядка ведения государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения»;
от 17 августа 2010 г. № 680н «Об утверждении порядка выдачи разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения».
от 17 августа 2010 г. № 681н «Об утверждении формы документа, содержащего результаты мониторинга безопасности лекарственного препарата для медицинского применения»;
от 17 августа 2010 г. № 682н «Об утверждении правил ведения реестра исследователей, проводящих или проводивших клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения, и размещения его на официальном сайте Министерства здравоохранения и социального развития в сети «Интернет»;
от 17 августа 2010 г. № 683н «Об утверждении порядка опубликования и размещения на официальном сайте Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации в сети «Интернет» перечня медицинских организаций, имеющих право проводить клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения»;
от 17 августа 2010 г. № 684н «Об утверждении формы заявления о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения»;
от 17 августа 2010 г. № 685н «Об утверждении порядка ведения, опубликования и размещения на официальном сайте в сети «Интернет» реестра выданных разрешений на проведение клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения»;
от 17 августа 2010 г. № 686н «Об утверждении порядка определения уровня профессиональной подготовки экспертов и аттестации их на право проведения экспертизы лекарственных средств для медицинского применения»;
от 17 августа 2010 г. № 687н «Об утверждении порядка рассмотрения вопроса о возможности приостановления применения лекарственного препарата для медицинского применения»;
от 17 августа 2010 г. № 688н «Об утверждении порядка разработки общих фармакопейных статей и фармакопейных статей, включения их в государственную фармакопею, размещения на официальном сайте в сети «Интернет» данных о государственной фармакопеи»;
от 17 августа 2010 г. № 689н «Об утверждении порядка и сроков размещения на официальном сайте Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации в сети «Интернет» информации, связанной с осуществлением государственной регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения»;
от 17 августа 2010 г. № 690н «Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств для медицинского применения и форм заключения комиссии экспертов по результатам экспертизы лекарственных средств»;
от 17 августа 2010 г. № 691н «Об утверждении порядка организации и проведения этической экспертизы возможности проведения клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения и формы заключения экспертов совета по этике»;
от 17 августа 2010 г. № 692н «Об утверждении порядка предоставления необходимых документов, из которых формируется регистрационное досье на лекарственный препарат для медицинского применения».
Врио Министра | В.С. Белов |
Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 31 августа 2010 г. № 773 «Об отмене приказов Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации»
Текст приказа официально опубликован не был
Обзор документа
Отменены некоторые приказы Минздравсоцразвития России, утвержденные в связи с принятием нового Закона о лекарствах.
Речь идет о порядке ведения госреестра лекарственных средств для медицинского применения, об их экспертизе, о процедуре выдачи разрешения на клиническое исследование препарата, о правилах разработки общих фармакопейных статей.
Отменены формы регистрационного удостоверения лекарственного препарата, документа, содержащего результаты мониторинга его безопасности, и др.
Дело в том, что приказы возвращены Минюстом России без регистрации. Это возможно по просьбе органа власти, издавшего акты, а также если нарушен порядок их представления на госрегистрацию.