Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 26 августа 2010 г. N 04И-831/10 "Об отзыве из обращения предприятием-производителем лекарственных средств"

Обзор документа

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 26 августа 2010 г. N 04И-831/10 "Об отзыве из обращения предприятием-производителем лекарственных средств"

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ОАО "Акционерное Курганское Общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" осуществляется отзыв из обращения лекарственного препарата "Бронхорус, сироп 3 мг/мл (флаконы темного стекла) 100 мл" серии 251009, производства ОАО АКО "Синтез", в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка". Обращение данного лекарственного препарата указанной серии ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 03.08.2010 N 04И-762/10.

Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя Е.А. Тельнова


Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 26 августа 2010 г. N 04И-831/10 "Об отзыве из обращения предприятием-производителем лекарственных средств"

Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)

Обзор документа


ОАО "Акционерное Курганское Общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" отзывает из обращения препарат "Бронхорус" сироп 3 мг/мл (100 мл) серии 251009, производства ОАО АКО "Синтез", в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Упаковка".

Обращение лекарства указанной серии ранее было приостановлено.

Данная серия средства подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: