Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 23 августа 2010 г. № 04И-810/10 “Об отзыве из обращения предприятием-производителем лекарственных средств”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ОАО «Биохимик» осуществляется отзыв из обращения лекарственного препарата «Метилурацил, таблетки 500 мг (упаковки ячейковые контурные) № 50» серии 040610 производства ОАО «Биохимик», в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка». Обращение данного лекарственного препарата указанной серии ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 03.08.2010 № 04И-763/10.
Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 23 августа 2010 г. N 04И-810/10 "Об отзыве из обращения предприятием-производителем лекарственных средств"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
ОАО "Биохимик" отзывает из обращения препарат "Метилурацил" 500 мг N 50 серии 040610 в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Маркировка". Обращение лекарства указанной серии ранее было приостановлено.
Данная серия средства подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).