Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 23 августа 2010 г. № 04И-808/10 “Об отзыве из обращения предприятием-производителем лекарственных средств”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что РУП «Белмедпрепараты» осуществляется отзыв из обращения лекарственного препарата «Пиралгин, таблетки (блистеры) № 10» серий 070110, 080110 производства РУП «Белмедпрепараты», в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка». Обращение данного лекарственного препарата указанных серий ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 02.06.2010 № 04И-524/10.
Указанные серии лекарственного средства подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 23 августа 2010 г. N 04И-808/10 "Об отзыве из обращения предприятием-производителем лекарственных средств"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
РУП "Белмедпрепараты" отзывает из обращения препарат "Пиралгин" N 10 серий 070110, 080110 в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Маркировка". Обращение лекарства указанных серий ранее было приостановлено.