Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 16 августа 2010 г. № 04И-796/10 “О необходимости изъятия из обращения недоброкачественных лекарственных средств” (с изменениями и дополнениями)

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные БУ Омской области "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":

- Брал, таблетки (блистеры) № 100, производства «Микро Лабе Лимитед», Индия, поставщик ООО "Медэкспорт", Омская область, показатель "Маркировка" (на части картонных пачек не читается номер серии, даты производства и срок годности) - серии BRLH0971.

- Брал, таблетки (блистеры) № 100, производства «Микро Лабе Лимитед», Индия, поставщик филиал ЗАО фирмы ЦВ "Протек" - "Протек-22", Омская область, показатель "Маркировка" (на части картонных пачек не читается номер серии, дата изготовления и срок годности) - серии BRLH0966.

- Солодки сироп, сироп (флаконы темного стекла) 100 г, производства ОАО "Татхимфармпрепараты", поставщик ЗАО НПК "Катрен", Омская область, показатель "Упаковка" (инструкции по применению приклеены к этикеткам флаконов) - серии 570510.

Письмом Росздравнадзора от 24 августа 2010 г. N 04И-817/10 в пункт 2 настоящего письма внесены изменения

См. текст пункта в предыдущей редакции

2. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Саха (Якутия)":

- Корвалол, капли для приема внутрь (флакон-капельницы темного стекла) 25 мл, производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства", поставщик Красноярский филиал ЗАО "РОСТА", Красноярский край, показатель "Упаковка" (на горловине флаконов-капельниц белый кристаллический налет) - серии 600310.

Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 16 августа 2010 г. N 04И-796/10 "О необходимости изъятия из обращения недоброкачественных лекарственных средств"

Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)

В настоящий документ внесены изменения следующими документами:

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 24 августа 2010 г. N 04И-817/10