Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 16 августа 2010 г. № 04И-795/10 “Об отзыве из обращения предприятием-производителем лекарственных средств”

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 16 августа 2010 г. № 04И-795/10 “Об отзыве из обращения предприятием-производителем лекарственных средств”

6 сентября 2010

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО «Фита Лайн» осуществляется отзыв из обращения лекарственных препаратов:

- Кальция хлорид, раствор для внутривенного введения 100 мг/мл (ампулы) 10 мл № 10 серии 081153, производства «Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд», Китай, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка»;

- Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл (ампулы) 10 мл № 10 серии 090621, производства «Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд», Китай, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка».

Обращение данных лекарственных препаратов указанных серий ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 09.07.2010 № 04И-670/10.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя

Е.А. Тельнова

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 16 августа 2010 г. N 04И-795/10 "Об отзыве из обращения предприятием-производителем лекарственных средств"

Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)

Обзор документа

ООО "Фита Лайн" отзывает из обращения препараты: "Кальция хлорид" 100 мг/мл 10 мл N 10 серии 081153 и "Магния сульфат" 250 мг/мл 10 мл N 10 серии 090621, производства "Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд", в связи с их несоответствием требованиям НД по показателю "Упаковка".

Обращение лекарств указанных серий ранее было приостановлено.

Данные серии средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:

Перепечатка