Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 16 августа 2010 г. N 04И-791/10 "Об отзыве из обращения предприятием-производителем лекарственных средств"

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ОАО "Биохимик" осуществляется отзыв из обращения лекарственного препарата "Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% (бутылки стеклянные для крови, инфузионных и трансфузионных препаратов) 400 мл N 15" серии 100110, производства ОАО "Биохимик", в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Описание". Обращение данного лекарственного препарата указанной серии ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 08.07.2010 N 04И-652/10.

Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 16 августа 2010 г. N 04И-791/10 "Об отзыве из обращения предприятием-производителем лекарственных средств"

Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)