(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 5 августа 2010 г. N 04-18473/10 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного ФГУ НЦЭСМП Росздравнадзора (протоколы испытаний N 2545/10/ФТ, 2546/10/ФТ от 23.07.2010) сообщает, что лекарственный препарат "Прополиса настойка" 25 мл серии 110709, производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика", соответствует требованиям ФС 42-3736-99 по показателям: "Описание", "Подлинность", "Упаковка", "Маркировка".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФС 42-3736-99.
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Прополиса настойка" 25 мл серии 110709, производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика", забракованная ранее ГУЗ "Пермский краевой центр контроля качества и сертификации лекарственных средств", поставщик ООО "Грасс", Пермский край, не соответствует требованиям ФС 42-3736-99 по показателю "Упаковка" и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке.
Обращаем внимание ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" на необходимость в срок до 30.09.2010 представить информацию о результатах проведенных мероприятий.
Руководителю Управления Росздравнадзора по Пермскому краю провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 5 августа 2010 г. N 04-18473/10 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
Препарат "Прополиса настойка" 25 мл серии 110709, производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика", соответствует требованиям ФС 42-3736-99 по показателям: "Описание", "Подлинность", "Упаковка", "Маркировка".
Однако отдельная партия лекарства, забракованная ранее ГУЗ "Пермский краевой центр контроля качества и сертификации лекарственных средств", не соответствует требованиям ФС 42-3736-99 по показателю "Упаковка" и подлежит изъятию с последующим уничтожением.
