Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 23 июля 2010 г. № 04И-739/10 “О приостановлении обращения лекарственного средства”

Справка

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от Управления Росздравнадзора по Алтайскому краю была получена информация о развитии серьезной непредвиденной нежелательной реакции во время проведения ингаляционного наркоза препаратом «Азота закись» (МНН: Динитрогена оксид), газ сжатый (нетто 6,2), партия 527, баллон 45625 производства ООО «ТД «МедГазСервис», Россия.

Росздравнадзор приостанавливает обращение данной партии лекарственного средства на территории Российской Федерации до установления причин произошедшего.

В связи с изложенным, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия баллонов «Азота закись» партии 527, о результатах которой проинформировать территориальное Управление Росздравнадзора.

Управлениям Росздравнадзора в субъектах Российской Федерации поручается провести в отношении партии 527 баллонов «Закись азота», мероприятия, предусмотренные письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 1И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 23 июля 2010 г. N 04И-739/10 "О приостановлении обращения лекарственного средства"

Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)