Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 23 июля 2010 г. № 04И-734/10 “Об отзыве из обращения предприятием-производителем лекарственного средства”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ОАО «Новосибхимфарм» осуществляется отзыв из обращения лекарственного препарата «Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл (ампулы) 5 мл № 10» серии 171109, производства ОАО «Новосибхимфарм», в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Описание». Обращение данного лекарственного препарата указанной серии ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 24.06.2010 № 04И-609/10.
Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 23 июля 2010 г. N 04И-734/10 "Об отзыве из обращения предприятием-производителем лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
ОАО "Новосибхимфарм" отзывает из обращения препарат "Кальция глюконат" 100 мг/мл (5 мл) N 10 серии 171109, в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Описание". Обращение лекарства указанной серии ранее было приостановлено.
Данная серия средства подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).