Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 12 июля 2010 г. N 04И-679/10 "Об отзыве предприятием-производителем лекарственных средств"

Обзор документа

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 12 июля 2010 г. N 04И-679/10 "Об отзыве предприятием-производителем лекарственных средств"

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата "Цефазолин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г (флаконы) N 50 (для стационаров)" серии 230310 производства ОАО "Биосинтез", требованиям ФСП 42-0152-6588-05 по показателю "Описание", производителем принято решение об отзыве из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя Е.А. Тельнова


Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 12 июля 2010 г. N 04И-679/10 "Об отзыве предприятием-производителем лекарственных средств"

Текст письма официально опубликован не был

Обзор документа


Сообщается о несоответствии препарата "Цефазолин" 1 г N 50 серии 230310, производства ОАО "Биосинтез", требованиям ФСП 42-0152-6588-05 по показателю "Описание". Производителем решено отозвать из обращения указанную серию лекарства.

Данная серия средства подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: