Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного ФГУ НЦЭСМП Росздравнадзора (протоколы анализов NN 1883/10/ВГ, 1884/10/ВГ от 02.06.2010) сообщает, что лекарственный препарат "Ацетилсалициловая кислота "Йорк", таблетки 325 мг" N 100 серии 28649, фирмы "Интернэшнл Трэйд Ассоусиэйшн оф Америка Инк.", произведено "Джеминай Фармасьютикалз Инк.", США, соответствует требованиям НД 42-7952-03 по показателям: "Описание", "Подлинность", "Упаковка", "Маркировка".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям НД 42-7952-03.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Ацетилсалициловая кислота "Йорк", таблетки 325 мг" N 100 серии 28649, фирмы "Интернэшнл Трэйд Ассоусиэйшн оф Америка Инк.", произведено "Джеминай Фармасьютикалз Инк.", США, забракованная ранее Архангельским филиалом ФГУ НЦЭСМП Росздравнадзора, поставщик филиал ЗАО НПК "Катрен", г. Архангельск, не соответствует требованиям НД 42-7952-03 по показателю "Описание" и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке или реэкспорту.

Обращаем внимание компании "Интернэшнл Трэйд Ассоусиэйшн оф Америка Инк.", на необходимость в срок до 20.08.2010 представить информацию о результатах проведенных мероприятий.

Руководителю Управления Росздравнадзора по Архангельской области и Ненецкому автономному округу провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 23 июня 2010 г. N 04-14611/10 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля"

Текст письма официально опубликован не был