(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 21 июня 2010 г. N 04И-594/10 "О незарегистрированных изделиях медицинского назначения"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с поступившей от Управления Росздравнадзора по Алтайскому краю информацией о выявлении в обращении незарегистрированных изделий медицинского назначения предлагает провести в установленном порядке мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного изделия медицинского назначения:
- Мяч для тренировки кисти руки (круглый, полужесткий) L0350 М, производства компании "Латекс Болл" Лтд., Тайвань.
В соответствии с представленной сопроводительной документацией данное изделие предназначено для применения в медицинских целях: для занятий лечебной физкультурой и кинезитерапией, для тренировки мышечного корсета, в период реабилитации после травм и операций.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного изделия медицинского назначения, о результатах которой проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.12.2006 N 906 (регистрация Минюста России от 02.05.2007 N 9375).
По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Дату названного приказа следует читать как "31.12.2006"
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 21 июня 2010 г. N 04И-594/10 "О незарегистрированных изделиях медицинского назначения"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
Предлагается провести мероприятия по предотвращению обращения на территории России незарегистрированного изделия медицинского назначения "Мяч для тренировки кисти руки (круглый, полужесткий) L0350 М", производства компании "Латекс Болл" Лтд. (Тайвань).
