(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 7 июня 2010 г. N 04И-537/10 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 7 июня 2010 г. N 04И-537/10
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна производства | Экспертная организация | Серия |
|---|---|---|---|---|---|---|
| N 01-10918/09 от 03.06.2009 | Органика ОАО | Пирацетам р-р в/в и в/м введения 200 мг/мл, 5 мл - амп. (10) /с нож. амп. или скариф./ - кор. карт. | Органика ОАО | Россия | БУ Омской области "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области" | 60210 |
| N 01-10024/09 от 25.05.2009 | ВЕРТЕКС ЗАО | Азитромицин капс. 250 мг, 6 шт. - уп. конт. яч. - пач. карт. | ВЕРТЕКС ЗАО | Россия | Санкт-Петербургское ГУЗ "Северо-Западный центр контроля качества и сертификации лекарств" | 311209 |
| N 01-10329/09 от 27.05.2009 | Сангвис Станция переливания крови N 2 СО ГУЗ | Альбумин р-р д/инфуз. 100 мг/мл, 100 мл - бутыл. д/кровезам. - пач.карт. | Сангвис Станция переливания крови N 2 СО ГУЗ | Россия | УРАМН "Гематологический научный центр" РАМН | 441209 |
| N 01-10323/09 от 27.05.2009 | Институт новых медицинских технологий ЗАО | Профеталь лиоф-т д/приг. р-ра в/в и в/м. введ. 75 мкг, 1 доза фл. (5) - уп.конт.пласт. (подд.) - пач.карт. | Институт новых медицинских технологий ЗАО | Россия | УРАМН "Гематологический научный центр" РАМН | 1А0309 |
| N 01-12501/09 от 24.06.2009 | Компания БАКСТЕР ЗАО | Дианил ПД4 с глюкозой р-р д/перит/диализа с декстроз.(38.6 г/л), 2500 мл - конт. пласт. "Твинбэг" - пак. пласт. (4) - кор. карт. | Бакстер Хелскеа С.А. | Ирландия | УРАМН "Гематологический научный центр" РАМН | 09L21G44 |
| N 01-21465/09 от 16.10.2009 | БАЙЕР ЗАО | Когенэйт ФС лиоф-т д/приг. р-ра в/в введ. 1 тыс. МЕ - фл. /с р-лем - вода д/инъ. (шпр.) 2.5 мл, адапт. д/фл., приб. д/введ.в/в/ - пач.карт. | Байер Хелскэр ЛЛС | США | УРАМН "Гематологический научный центр" РАМН | 27N27K1 |
| N 01-10320/09 от 27.05.2009 | Микроген НПО ФГУП (Нижегородское предприятие по производству бактерийных препаратов "ИмБио") | Иммуноглобулин человека нормальный р-р в/в введ., 25 мл - бутыл. - пач.карт. | Микроген НПО ФГУП (Нижегородское предприятие по производству бактерийных препаратов "ИмБио") | Россия | УРАМН "Гематологический научный центр" РАМН | 190210 |
| N 01-10971/09 от 04.06.2009 | Микроген НПО ФГУП (филиал "Иммунопрепарат") | Натрия хлорид р-р д/инфуз. 0.9%, 200 мл - бутыл. | Микроген НПО ФГУП (филиал "Иммунопрепарат") | Россия | УРАМН "Гематологический научный центр" РАМН | 220310 |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 7 июня 2010 г. N 04И-537/10 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был
