Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 2 июня 2010 г. N 04И-522/10 "Об отзыве из обращения предприятием-производителем лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО НПП "Фармаклон" принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Альфарона, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 3 млн. ME (флаконы) N 5" серии 050809 в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка". Обращение данного лекарственного препарата указанной серии ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 30.04.2010 N 04И-409/10.
Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 2 июня 2010 г. N 04И-522/10 "Об отзыве из обращения предприятием-производителем лекарственного средства"
Текст официально опубликован не был