(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 28 мая 2010 г. № 04И-508/10 “О переводе лекарственных средств на предварительный контроль”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 30.10.2006 № 734 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств» (зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации от 30.11.2006 № 8541) и, учитывая результаты мониторинга качества лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, переводит с 1 июня 2010 года на режим предварительного контроля перечисленные в приложении лекарственные средства.
Указанные лекарственные средства с 1 июня 2010 года не подлежат декларированию до проведения испытаний качества по всем показателям, установленным нормативной документацией, и решения Росздравнадзора по каждой конкретной серии.
О снятии указанных препаратов с режима предварительного контроля будет сообщено дополнительно.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение к письму
Перечень
лекарственных средств для перевода на предварительный контроль
| Наименование лекарственного средства | Производитель | Страна |
|---|---|---|
| Доктор Тайсс экстракт шалфея с витамином С табл. для рассасывания № 12 (блистеры) | Др.Тайсс Натурварен ГмбХ | Германия |
| Суприма-ЛОР таблетки для рассасывания (апельсиновые) № 16 (уп. безъяч. конт.) | Шрея Лайф Саенсиз Лтд | Индия |
| Суприма-ЛОР таблетки для рассасывания (клубничные) № 16 (уп. безъяч. конт.) | Шрея Лайф Саенсиз Лтд | Индия |
| Суприма-ЛОР таблетки для рассасывания (лимонные) № 16 (уп. яч. конт.) | Шрея Лайф Саенсиз Лтд | Индия |
| Суприма-ЛОР таблетки для рассасывания (медово-лимонные) № 16 (уп. конт. яч.) | Шрея Лайф Саенсиз Лтд | Индия |
| Аммиак раствор для наружного применения и ингаляций, 1 мл 10 % № 10 (ампулы) | Борисовский завод медпрепаратов РУП | Республика Беларусь |
| Валерианы экстракт таблетки п/о 20 мг № 50 (флаконы) | Борисовский завод медпрепаратов РУП | Республика Беларусь |
| Фурадонин таблетки 50 мг № 10 (уп. безъяч. конт.) | Борисовский завод медпрепаратов РУП | Республика Беларусь |
| Фурадонин таблетки 50 мг № 20 (уп. яч. конт.) | Борисовский завод медпрепаратов РУП | Республика Беларусь |
| Магния сульфат, р-р для в/в и в/м введения 5 мл 250 мг/мл № 10 (ампулы) | Борисовский завод медпрепаратов РУП | Республика Беларусь |
| Боярышника настойка, 25 мл (флаконы темного стекла) | Гиппократ ООО | Россия |
| Герботон настойка 100 мл (флаконы темного стекла) | Гиппократ ООО | Россия |
| Реополиглюкин р-р для инфузий (в р-ре натрия хлорида 0,9%), 200 мл 100 мг/мл № 28 (флаконы для кровезаменителей) | Биохимик ОАО | Россия |
| Ихтиол суппозитории ректальные 200 мг № 10 (уп. конт. яч.) | Биохимик ОАО | Россия |
| Боярышника настойка, 25 мл (флаконы темного стекла) | Флора Кавказа ОАО | Россия |
| Дротаверин р-р для инъекций, 2 мл 20 мг/мл № 10 (ампулы темного стекла) | Вифитех ЗАО | Россия |
| Аммиака р-р для наружного применения и ингаляций, 40 мл 10% (флаконы темного стекла) | Тульская фармацевтическая фабрика ООО | Россия |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 28 мая 2010 г. N 04И-508/10 "О переводе лекарственных средств на предварительный контроль"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
