Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 24 мая 2010 г. N 04И-486/10 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 24 мая 2010 г. N 04И-486/10 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"

9 июня 2010

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 5 л. в 1 экз.

Врио руководителя

Е.А. Тельнова

Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 24 мая 2010 г. N 04И-486/10

Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
Номер задания	Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств	Лекарственное средство	Производитель	Страна производства	Экспертная организация	Серия
N 01-49276/07 от 04.12.2007	Ист-Фарм ЗАО	Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9% 250 мл, бутылки полиэтиленовые (24)	Ист-Фарм ЗАО	Россия	УРАМН "Гематологический научный центр" РАМН	340308
N 01-49276/07 от 04.12.2007	Ист-Фарм ЗАО	Глюкоза, раствор для инфузий 5% 250 мл, бутылки полиэтиленовые (24), ящики картонные	Ист-Фарм ЗАО	Россия	УРАМН "Гематологический научный центр" РАМН	60408
N 01-15715/08 от 03.06.2008	БИОТЭК ООО	Вилате, лиоф. для приг.р-ра для в/в введ.450 МЕ + 400 МЕ/в ком.с р-лем полисорбата 80 р-р 0,1%(фл.) 5 мл и набором для введ.(шприц однораз., игла двухконцевая, игла фильтров., игла-бабочка, 2 дезинф.салф./, фл. (1), пач.карт.	Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес мбХ	Австрия	УРАМН "Гематологический научный центр" РАМН	А715А1812
N 01-12106/08 от 29.04.2008	БИОТЭК ООО	Аминостерил Н-Гепа, раствор для инфузий 500 мл, флаконы (10) в комплекте с держателями, пачки картонные, для стационаров	Фрезениус Каби Австрия ГмбХ	Австрия	УРАМН "Гематологический научный центр" РАМН	16ВА0142
N 01-11836/08 от 25.04.08	Югмедифарм ООО	Аминостерил КЕ Нефро, раствор для инфузий 250 мл, флаконы (10), пачки картонные	Фрезениус Каби Австрия ГмбХ	Австрия	УРАМН "Гематологический научный центр" РАМН	16АК0211
N 01-16837/09 от 17.06.2009	Фармимэкс ОАО	Октанат, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 ME, фл.(1), пач. карт.(1),в компл.с раствор. - вода для инъек. 10 мл, фл.(1) и наб. д/введ.(шприц однор., игла двухконц., игла фильтр., игла-бабочка, 2 дез.салф.)/, пач.карт.(1), лента пл.	Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х.	Австрия	УРАМН "Гематологический научный центр" РАМН	C834D1201
N 01-28289/08 от 08.10.2008	Самарская областная станция переливания крови ГУЗ	Альбумин, раствор для инфузий 10% 100 мл, флаконы для кровезаменителей (1), пачки картонные	Самарская областная станция переливания крови ГУЗ	Россия	УРАМН "Гематологический научный центр" РАМН	270708
N 01-28289/08 от 08.10.2008	Самарская областная станция переливания крови ГУЗ	Альбумин, раствор для инфузий 20% 100 мл, флаконы для кровезаменителей (1), пачки картонные	Самарская областная станция переливания крови ГУЗ	Россия	УРАМН "Гематологический научный центр" РАМН	280708
N 01-28583/08 от 10.10.2008	Тюменская областная станция переливания крови ГЛПУ	Альбумин, раствор для инфузий 100 мг/мл 200 мл, флаконы для кровезаменителей (1), пачки картонные	Тюменская областная станция переливания крови ГЛПУ	Россия	УРАМН "Гематологический научный центр" РАМН	271208
N 01-12026/08 от 28.04.2008	Биосинтез ОАО	Мафусол р-р д/инфуз., 400 мл - бутыл.д/кровезам.	Биосинтез ОАО	Россия	УРАМН "Гематологический научный центр" РАМН	20808
N 01-21458/08 от 29.07.2008	Биосинтез ОАО	Дисоль, р-р д/инфуз., 400 мл - бутыл.д/кровезам. (12) - ящ.карт.	Биосинтез ОАО	Россия	УРАМН "Гематологический научный центр" РАМН	230808
N 01-4956/07 от 04.12.07	Станция переливания крови г. Рубцовска ГУЗ	Криопреципитат, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 200 ЕД, флаконы для кровезаменителей 250 мл (28), ящики картонные (Для стационара)	Станция переливания крови г. Рубцовска ГУЗ	Россия	УРАМН "Гематологический научный центр" РАМН	41112007
N 01-12393/09 от 30.04.2009	Станция переливания крови г. Рубцовска ГУЗ	Криопреципитат, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 200 ЕД, флаконы для кровезаменителей 250 мл (28), ящики картонные (Для стационара)	Станция переливания крови г. Рубцовска ГУЗ	Россия	УРАМН "Гематологический научный центр" РАМН	06042008
N 01-15598/08 от 02.06.2008	РОСТА ЗАО	Октанат, лиофилизат для приготовления р-ра для в/в 500 ME, флаконы (1) пач.карт. /в комплекте с растворителем - вода для инъекций (флакон) 10 мл, шприц одноразовый, двухконцевая игла, фильтровальная игла, игла бабочка и 2 дез. салфетки/, пач. карт.	Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х.	Австрия	УРАМН "Гематологический научный центр" РАМН	С724С1201
N 01-14187/08 от 19.05.2008	ЗАО РЕСТЕР	Натрия хлорид р-р д/инфуз. 0.9%, 500 мл - конт.п/п	ЗАО РЕСТЕР	Россия	УРАМН "Гематологический научный центр" РАМН	181207, 861207
N 01-14187/08 от 19.05.2008	ЗАО РЕСТЕР	Натрия хлорид р-р д/инфуз. 0.9%, 1000 мл - конт.п/п	ЗАО РЕСТЕР	Россия	УРАМН "Гематологический научный центр" РАМН	131107
N 01-14187/08 от 19.05.2008	ЗАО РЕСТЕР	Ацесоль р-р д/инфуз., 500 мл - конт.полимер.	ЗАО РЕСТЕР	Россия	УРАМН "Гематологический научный центр" РАМН	021107
N 01-14187/08 от 19.05.2008	ЗАО РЕСТЕР	Дисоль р-р д/инфуз., 250 мл - конт.полимер.	ЗАО РЕСТЕР	Россия	УРАМН "Гематологический научный центр" РАМН	031207
N 01-14172/08 от 19.05.2008	ГУЗ Калининградская областная станция переливания крови	Криопреципитат р-р в/в введ.[заморож.] 100 ЕД, 1 доза, 15 мл - компопласты 300мл	ГУЗ Калининградская областная станция переливания крови	Россия	УРАМН "Гематологический научный центр" РАМН	310808
N 01-22110/08 от 05.08.2008	ГУЗ Калининградская областная станция переливания крови	Криопреципитат р-р в/в введ.[заморож.] 100 ЕД, 1 доза, 15 мл - меш.пласт.	ГУЗ Калининградская областная станция переливания крови	Россия	УРАМН "Гематологический научный центр" РАМН	320808
N 01-50462/07 от 13.12.2007	Самарская областная станция переливания крови ГУЗ	Альбумин р-р д/инфуз. 10%, 200 мл - бутыл.д/кровезам. - пач.карт.	Самарская областная станция переливания крови ГУЗ	Россия	УРАМН "Гематологический научный центр" РАМН	481107

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 24 мая 2010 г. N 04И-486/10 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"

Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:

Перепечатка