Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 6 мая 2010 г. N 04-10448/10 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля"

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 6 мая 2010 г. N 04-10448/10 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля"

1 июня 2010

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного ФГУ НЦ ЭСМП Росздравнадзора (протоколы анализов NN 1121/10/БХ, 1122/10/БХ от 20.04.2010) сообщает, что лекарственный препарат "Медифокс*" концентрат для приготовления эмульсии для наружного применения 5% 24 мл серии 020809, производства ООО НПЦ "ФОКС и Ко", соответствует требованиям ФСП 42-0060-0121-06 по показателям: "Описание", "Упаковка", "Маркировка".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФСП 42-0060-0121-06.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Медифокс*" концентрат для приготовления эмульсии для наружного применения 5% 24 мл серии 020809, производства ООО НПЦ "ФОКС и Ко", забракованная ранее ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл - Хабаровск", г. Хабаровск, не соответствует требованиям ФСП 42-0060-0121-06 по показателю "Упаковка" и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке.

Обращаем внимание ООО НПЦ "ФОКС и Ко" на необходимость в срок до 30.06.2010 представить информацию о результатах проведенных мероприятий.

Руководителю Управления Росздравнадзора по Хабаровскому краю провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя

Е.А. Тельнова

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 6 мая 2010 г. N 04-10448/10 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля"

Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:

Перепечатка