Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации от ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) о выявлении в обращении лекарственного средства "Фамотидин, субстанция-порошок" серий 4904921001, 4904921002 производства "Чемо Иберика (Испания) произведено "Кимика Синтетика С.А.", (Испания), не соответствующих требованиям НД 42-8213-05, по показателю "Посторонние примеси", приостанавливает обращение указанных серий лекарственного средства на территории Российской Федерации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственного средства провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 6 мая 2010 г. N 04И-422/10 "О приостановлении обращения лекарственного средства"

Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)