(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 12 апреля 2010 г. N 04И-335/10 "О результатах выборочного государственного контроля качества лекарственных средств"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что по результатам выборочного государственного контроля приняты решения:
- о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении N 1;
- о несоответствии качества лекарственных средств, перечисленных в приложении N 2.
Приложения: на 23 л. в 1 экз.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение N 1
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 12 апреля 2010 г. N 04И-335/10
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
| Номер лота | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна производства | Экспертная организация | Серия |
|---|---|---|---|---|---|---|
| ЛОТ 7 | Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" МЗ РФ ФГУП | Альбумин р-р д/инфуз. 10%, 100 мл - фл.д/кровезам. - пач.карт. | Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 390409 |
| ЛОТ 7 | Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" МЗ РФ ФГУП | Альбумин р-р д/инфуз. 10%, 100 мл - фл.д/кровезам. -пач.карт. | Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 330309 |
| ЛОТ 7 | Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" МЗ РФ ФГУП | Альбумин р-р д/инфуз. 10%, 100 мл-фл.д/кровезам. - пач.карт. | Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 370409 |
| ЛОТ 7 | Новартис Фарма ЗАО | Гливек(R), капсулы 100 мг | Новартис Фарма АГ, произведено Новартис Фарма Штейн АГ | Швейцария | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | S0069 |
| ЛОТ 7 | Новартис Фарма ЗАО | Гливек(R), капсулы 100 мг | Новартис Фарма АГ, произведено Новартис Фарма Штейн АГ | Швейцария | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | S0082A |
| ЛОТ 7 | Новартис Фарма ЗАО | Гливек(R), капсулы 100 мг | Новартис Фарма АГ, произведено Новартис Фарма Штейн АГ | Швейцария | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | S0081A |
| ЛОТ 7 | Новартис Фарма ЗАО | Зомета, концентрат(R) для приготовления раствора для инфузий 4 мг 5 мл, флаконы пластиковые (1), пачки картонные | Новартис Фарма АГ | Швейцария | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | S0181 |
| ЛОТ 7 | Новартис Фарма ЗАО | Зомета, концентрат(R) для приготовления раствора для инфузий 4 мг 5 мл, флаконы пластиковые (1), пачки картонные | Новартис Фарма АГ | Швейцария | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | S0179 |
| ЛОТ 7 | Новартис Фарма ЗАО | Зомета, концентрат(R) для приготовления раствора для инфузий 4 мг 5 мл, флаконы пластиковые (1), пачки картонные | Новартис Фарма АГ | Швейцария | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | S0183 |
| ЛОТ 7 | НПК Катрен ЗАО | Кавинтон табл. 5 мг, 25 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач.карт. | Гедеон Рихтер А.О. | Венгрия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | Т91149А |
| ЛОТ 7 | НПК Катрен ЗАО | Кавинтон табл. 5 мг, 25 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач.карт. | Гедеон Рихтер А.О. | Венгрия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | Т91147А |
| ЛОТ 7 | НПК Катрен ЗАО | Кавинтон табл. 5 мг, 25 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач.карт. | Гедеон Рихтер А.О. | Венгрия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | Т91143А |
| ЛОТ 7 | ДР.РЕДДИ"С ЛАБОРАТОРИС ООО | Омез(R), капсулы 20 мг N 30 | Д-р Редди"с Лабораторис Лтд. | Индия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | В91334 |
| ЛОТ 7 | ДР. РЕДДИ"С ЛАБОРАТОРИС ООО | Омез(R), капсулы 20 мг N 30 | Д-р Редди"с Лабораторис Лтд. | Индия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | В91111 |
| ЛОТ 7 | ДР.РЕДДИ"С ЛАБОРАТОРИС ООО | Омез(R), капсулы 20 мг N 30 | Д-р Редди"с Лабораторис Лтд. | Индия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | В90959 |
| ЛОТ 7 | Герофарм ООО | Ретиналамин(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и парабульбарного введения 5 мг (флаконы) N 10 | Герофарм ООО | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 120609 |
| ЛОТ 7 | Герофарм ООО | Ретиналамин(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и парабульбарного введения 5 мг (флаконы) N 10 | Герофарм ООО | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 150609 |
| ЛОТ 7 | Герофарм ООО | Ретиналамин(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и парабульбарного введения 5 мг (флаконы) N 10 | Герофарм ООО | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 170709 |
| ЛОТ 7 | Герофарм ООО | Кортексин(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 10 мг (флаконы) N 10 | Герофарм ООО | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 1580709 |
| ЛОТ 7 | Герофарм ООО | Кортексин(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 10 мг (флаконы) N 10 | Герофарм ООО | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 1510609 |
| ЛОТ 7 | ООО "Герофарм" | Кортексин(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 10 мг (флаконы) N 10 | ООО "Герофарм" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 1500609 |
| ЛОТ 7 | АКРИХИН Химико-фармацевтический комбинат ОАО | Капотен(R), таблетки 25 мг (блистеры) N 40 | АКРИХИН Химико-фармацевтический комбинат ОАО | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 210409 |
| ЛОТ 7 | АКРИХИН Химико-фармацевтический комбинат ОАО | Капотен(R), таблетки 25 мг (блистеры) N 40 | АКРИХИН Химико-фармацевтический комбинат ОАО | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 260509 |
| ЛОТ 7 | АКРИХИН Химико-фармацевтический комбинат ОАО | Капотен(R), таблетки 25 мг (блистеры) N 40 | АКРИХИН Химико-фармацевтический комбинат ОАО | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 250509 |
| ЛОТ 7 | Авентис Фарма ЗАО | Но-шпа, раствор для инъекций (ампулы) 40 мг 2 мл N 25 | Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О. | Венгрия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 9С01750309 |
| ЛОТ 7 | Авентис Фарма ЗАО | Но-шпа, раствор для инъекций (ампулы) 40 мг 2 мл N 25 | Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О. | Венгрия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 9С01800309 |
| ЛОТ 7 | Авентис Фарма ЗАО | Но-шпа, раствор для инъекций (ампулы) 40 мг 2 мл N 25 | Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О. | Венгрия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 9С01760309 |
| ЛОТ 7 | ОРФЕ ЗАО | Мильгамма(R), раствор для инъекций, 2 мл (ампулы) N 5 | Верваг Фарма ГмбХ и Ко.КГ произведено Солюфарм ГмбХ и Ко. | Германия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 0901049 |
| ЛОТ 7 | ОРФЕ ЗАО | Мильгамма(R), раствор для инъекций, 2 мл (ампулы) N 5 | Верваг Фарма ГмбХ и Ко.КГ произведено Солюфарм ГмбХ и Ко. | Германия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 0901058 |
| ЛОТ 7 | ОРФЕ ЗАО | Мильгамма(R), раствор для инъекций, 2 мл (ампулы) N 5 | Верваг Фарма ГмбХ и Ко.КГ произведено Солюфарм ГмбХ и Ко. | Германия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 0810146 |
| ЛОТ 7 | ПОЛИСАН НТФФ ООО | Циклоферон(R), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные | Полисан НТФФ ООО | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 240509 |
| ЛОТ 7 | ПОЛИСАН НТФФ ООО | Циклоферон(R), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные | Полисан НТФФ ООО | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 280609 |
| ЛОТ 7 | ПОЛИСАН НТФФ ООО | Циклоферон(R), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные | Полисан НТФФ ООО | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 300609 |
| ЛОТ 7 | ЦВ ПРОТЕК ЗАО | Супрастин(R), таблетки 25 мг N 20 | Фармацевтический завод "Эгис" А.О. | Венгрия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 480А1108 |
| ЛОТ 7 | ЦВ ПРОТЕК ЗАО | Супрастин(R), таблетки 25 мг N 20 | Фармацевтический завод "Эгис" А.О. | Венгрия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 452А1008 |
| ЛОТ 7 | ЦВ ПРОТЕК ЗАО | Супрастин(R), таблетки 25 мг N 20 | Фармацевтический завод "Эгис" А.О. | Венгрия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 479А1108 |
| ЛОТ 7 | РОСТА ЗАО | Кларитин(R) табл. 10 мг, 7 шт. - уп. конт. яч. пач.карт. | Шеринг-Плау Лабо Н.В. | Бельгия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 8RXFA01008 |
| ЛОТ 7 | РОСТА ЗАО | Кларитин(R) табл. 10 мг, 7 шт. - уп. конт. яч. пач.карт. | Шеринг-Плау Лабо Н.В. | Бельгия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 7RXFA13004 |
| ЛОТ 7 | Самсон-Мед ООО | Цитохром С р-р в/в и в/м введения 2.5 мг/мл, 4 мл - фл. (10) - пач.карт. | Самсон-Мед ООО | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 60509 |
| ЛОТ 7 | Самсон-Мед ООО | Цитохром С р-р в/в и в/м введения 2.5 мг/мл, 4 мл - фл. (10) - пач.карт. | Самсон-Мед ООО | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 50509 |
| ЛОТ 7 | Самсон-Мед 000 | Цитохром С р-р в/в и в/м введения 2.5 мг/мл, 4 мл - фл. (10) - пач.карт. | Самсон-Мед ООО | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 40509 |
| Лот N 8 | Востоквит ОАО | Натрия гидрокарбонат субст.-пор., 20 кг - пак.п/э - пак. бум. | ОАО Востоквит | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 10109 |
| Лот N 8 | Востоквит ОАО | Нафтизин субст.-пор., 0.5 кг - бан.полимер. | ОАО Востоквит | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 50209 |
| Лот N 8 | ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС ЗАО | Преднизолон, табл. 5 мг | Гедеон Рихтер ЗАО | Венгрия | ЗАО "Фармконстанта" | F89020 |
| Лот N 8 | ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС ЗАО | Преднизолон, табл. 5 мг | Гедеон Рихтер ЗАО | Венгрия | ЗАО "Фармконстанта" | F89023 |
| Лот N 8 | ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС ЗАО | Преднизолон, табл. 5 мг | Гедеон Рихтер ЗАО | Венгрия | ЗАО "Фармконстанта" | F89021 |
| Лот N 8 | Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО | Парацетамол субст.-пор., 10 кг - меш.п/э -пак.бум. | ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод" | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 1010809 |
| Лот N 8 | КРКА-РУС ООО | Индапамид субстанция-порошок | КРКА д.д. [Словения] произведено Биоиндустрия Л.И.М. С.п.А | Италия | ЗАО "Фармконстанта" | К44558 |
| Лот N 8 | Медисорб ЗАО | Парацетамол субстанция-порошок | Фармацевтическая корпорация "Канлэ" провинции Чжецзян, Лтд. | Китай | ЗАО "Фармконстанта" | CW 0906582 |
| Лот N 8 | Медисорб ЗАО | Парацетамол субстанция-порошок | Фармацевтическая корпорация "Канлэ" провинции Чжецзян, Лтд. | Китай | ЗАО "Фармконстанта" | CW 0906588 |
| Лот N 8 | Макиз-фарма ЗАО | Атомакс таблетки покрытые оболочкой 10 мг, 20 мг | Хетеро Драгс Лимитед, | Индия | ЗАО "Фармконстанта" | АХ 90304 |
| Лот N 8 | Макиз-фарма ЗАО | Атомакс таблетки покрытые оболочкой 10 мг, 20 мг | Хетеро Драгс Лимитед, | Индия | ЗАО "Фармконстанта" | АО 90104 |
| Лот N 8 | Макиз-фарма ЗАО | Атомакс таблетки покрытые оболочкой 10 мг, 20 мг | Хетеро Драгс Лимитед, | Индия | ЗАО "Фармконстанта" | АО 90202 |
| Лот N 8 | Макиз-фарма ЗАО | Лизиноприл таблетки 20 мг | Алкалоид АО, | Республика Македония | ЗАО "Фармконстанта" | 17456 0509 |
| Лот N 8 | Макиз-фарма ЗАО | Лизиноприл таблетки 20 мг | Алкалоид АО, | Республика Македония | ЗАО "Фармконстанта" | 17455 0509 |
| Лот N 8 | Макиз-фарма ЗАО | Лизиноприл таблетки 10 мг | Алкалоид АО, | Республика Македония | ЗАО "Фармконстанта" | 16817 0509 |
| Лот N 8 | Макиз-фарма ЗАО | Рисдонал(R) таблетки покрытые оболочкой 2 мг | Алкалоид АО, | Республика Македония | ЗАО "Фармконстанта" | 10400 0908 |
| Лот N 8 | Макиз-фарма ЗАО | Рисдонал(R) таблетки покрытые оболочкой 2 мг | Алкалоид АО, | Республика Македония | ЗАО "Фармконстанта" | 07454 0508 |
| Лот N 8 | Макиз-фарма ЗАО | Рисдонал(R) таблетки покрытые оболочкой 2 мг | Алкалоид АО, | Республика Македония | ЗАО "Фармконстанта" | 16698 0209 |
| Лот N 8 | Макиз-фарма ЗАО | Инхибейс таблетки покрытые оболочкой 2.5 мг | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., | Швейцария | ЗАО "Фармконстанта" | В2296 |
| Лот N 8 | Макиз-фарма ЗАО | Инхибейс таблетки покрытые оболочкой 2.5 мг | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., | Швейцария | ЗАО "Фармконстанта" | В2288/01 |
| Лот N 8 | Макиз-фарма ЗАО | Инхибейс таблетки покрытые оболочкой 2.5 мг | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., | Швейцария | ЗАО "Фармконстанта" | В2280/01 |
| Лот N 8 | Макиз-фарма ЗАО | Триметазидина дигидрохлорид субстанция порошок | НИВЕДИТА КЕМИКАЛЗ ПВТ.ЛТД | Индия | ЗАО "Фармконстанта" | NCL/XXII/292 |
| Лот N 8 | Макиз-фарма ЗАО | Амлодипина бесилат субстанция-порошок | Копран Лимитед | Индия | ЗАО "Фармконстанта" | АВ/Р0907010 |
| Лот N 8 | Нижфарм ОАО | Хондроитин сульфат субстанция-порошок | НЬЮ ЗЕЛАНД ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ ЛТД | Новая Зеландия | ЗАО "Фармконстанта" | 96090838 |
| Лот N 8 | Нижфарм ОАО | Хондроитин сульфат субстанция-порошок | НЬЮ ЗЕЛАНД ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ ЛТД | Новая Зеландия | ЗАО "Фармконстанта" | 96209007 |
| Лот N 8 | Обнинская ХФК ЗАО | Триметилгидразиния пропионата дигидрат субст.-пор., 20 кг - пак.п/э дв/сл. - пак.бум. | Обнинская ХФК ЗАО | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 220409 |
| Лот N 8 | Органика ОАО | Аллопуринол субст.-пор., 0.5, 1 кг - бан. т/с | Органика ОАО | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 40809 |
| Лот N 8 | ПРОТЕК-СВМ ООО | Метамизол натрия субст.-пор., 25 кг - пак.п/э дв/сл. -бараб. карт. навив. | Вухан Фармасьютикал Фэктори | Китай | ЗАО "Фармконстанта" | C01W-0811711 |
| Лот N 8 | ПРОТЕК-СВМ ООО | Сульфацетамид натрий субст.-пор., 50 кг - меш.п/э дв/сл. -бараб.карт. | Катвик Хеми Б.В. | Нидерланды | ЗАО "Фармконстанта" | 439067 |
| Лот N 8 | ПРОТЕК-СВМ ООО | Парацетамол субстанция-порошок, меш. п/эт.трех/сл. 25 кг | АНЫДО ЛУАНЬ ФАРМАСЬЮТИКАЛ Ко., Лтд | Китай | ЗАО "Фармконстанта" | 0920295 |
| Лот N 8 | ПРОТЕК-СВМ ООО | Хлорамфеникол субстанция-порошок, меш. п/эт. трех/сл. 25 кг | Норсист Дженерал Фармасьютикал Фэктори | Китай | ЗАО "Фармконстанта" | DY090002 |
| Лот N 8 | ПРОТЕК-СВМ ООО | Бромокриптина гидрохлорид субстанция-порошок, пакеты п/эт. дв/сл 25 кг | Вен Петрохем энд Фарма Пвт.Лтд | Индия | ЗАО "Фармконстанта" | BRX138120 081 |
| Лот N 8 | ПРОТЕК-СВМ ООО | Гидрокортизона ацетат субстанция-порошок, пак.полим. дв./сл. 5 кг, 20 кг | Янчжоу Фармасьютика Ко Лтд | Китай | ЗАО "Фармконстанта" | CQ 20080023 |
| Лот N 8 | ПРОТЕК-СВМ ООО | Сульфатиазол натрия субстанция меш.п/э дв/сл., меш. бум. ламинир. мн/сл. 25 кг | Лаборатория Офихем Б.В. | Нидерланды | ЗАО "Фармконстанта" | 0808151.330 |
| Лот N 8 | Сердикс ООО | Арифон(R) ретард, таблетки с контролируемым высвобождением покрытые пленочной оболочкой 1.5 мг | Лаборатории Сервье Индастри | Франция | ЗАО "Фармконстанта" | 839962 |
| Лот N 8 | Сердикс ООО | Арифон(R) ретард, таблетки с контролируемым высвобождением покрытые пленочной оболочкой 1.5 мг | Лаборатории Сервье Индастри | Франция | ЗАО "Фармконстанта" | 841813 |
| Лот N 8 | Сердикс ООО | Арифон(R) ретард, таблетки с контролируемым высвобождением покрытые пленочной оболочкой 1.5 мг | Лаборатории Сервье Индастри | Франция | ЗАО "Фармконстанта" | 841812 |
| Лот N 8 | Скопинский фармацевтический завод ЗАО | Зидо-Эйч, таблетки покрытые оболочкой 300 мг | Хетеро Драгс Лимитед | Индия | ЗАО "Фармконстанта" | А9338 |
| Лот N 8 | Скопинский фармацевтический завод ЗАО | Зидо-Эйч, таблетки покрытые оболочкой 300 мг | Хетеро Драгс Лимитед | Индия | ЗАО "Фармконстанта" | А9340 |
| Лот N 8 | Скопинский фармацевтический завод ЗАО | Зидо-Эйч, таблетки покрытые оболочкой 300 мг | Хетеро Драгс Лимитед | Индия | ЗАО "Фармконстанта" | А9339 |
| Лот N 8 | Синтвита АК ООО | Поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600+-2700 субст.-пор., 6 кг - пак.п/э дв/сл. (3) - бараб.карт.навив. | ООО Синтвита АК | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 170809 |
| Лот N 8 | Синтвита АК 000 | Поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 8000+-2000 для изготовления препарата Гемодез-Н субст.-пор., 6 кг - пак.п/э дв/сл. (3) - бараб.карт.навив. | ООО Синтвита АК | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 110809 |
| Лот N 8 | Синтез АКО ОАО | Омепразол, полуфабрикат-пеллеты | Присайз Кемифарма Пвт.Лтд | Индия | ЗАО "Фармконстанта" | ОР/5427/0309 |
| Лот N 8 | Синтез АКО ОАО | Метронидазол субстанция-порошок | ВУХАН ВУЙАО ФАРМАСЬЮТИКАЛ Ко.Лтд. | Китай | ЗАО "Фармконстанта" | С04-W0808272 |
| Лот N 8 | Синтез АКО ОАО | Цефазолин натрия, субстанция-порошок | Харбин Фармасьютикал Групп Ко.Лтд, Дженерал фарм.фэктори" | Китай | ЗАО "Фармконстанта" | А12120090622 |
| Лот N 8 | Синтез АКО ОАО | Каптоприл, субстанция-порошок | Чжецзян Хуахай Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | ЗАО "Фармконстанта" | 5140-08-014 |
| Лот N 8 | ФармФирма Сотекс ЗАО | Палин капс. 200 мг | Лек д.д. | Словения | ЗАО "Фармконстанта" | АЕ 5173 |
| Лот N 8 | ФармФирма Сотекс ЗАО | Палин капс. 200 мг | Лек д.д. | Словения | ЗАО "Фармконстанта" | АЕ 5176 |
| Лот N 8 | ФармФирма Сотекс ЗАО | Палин капс. 200 мг | Лек д.д. | Словения | ЗАО "Фармконстанта" | АЕ 5172 |
| Лот N 8 | ФармФирма Сотекс ЗАО | Ангиозил(R) ретард, таблетки с модифицированным высвобождением покрытые оболочкой 35 мг | Реплекфарм АО | Республика Македония | ЗАО "Фармконстанта" | 9000 |
| Лот N 8 | ФармФирма Сотекс ЗАО | Ангиозил(R) ретард, таблетки с модифицированным высвобождением покрытые оболочкой 35 мг | Реплекфарм АО | Республика Македония | ЗАО "Фармконстанта" | 9004 |
| Лот N 8 | ФармФирма Сотекс ЗАО | Ангиозил(R) ретард, таблетки с модифицированным высвобождением покрытые оболочкой 35 мг | Реплекфарм АО | Республика Македония | ЗАО "Фармконстанта" | 9003 |
| Лот N 8 | ФармФирма Сотекс ЗАО | Ксефокам, таблетки покрытые оболочкой 8 мг | Никомед Австрия, ГмбХ | Австрия | ЗАО "Фармконстанта" | 10332429 |
| Лот N 8 | ФармФирма Сотекс ЗАО | Ксефокам, таблетки покрытые оболочкой 8 мг | Никомед Австрия, ГмбХ | Австрия | ЗАО "Фармконстанта" | 10332428 |
| Лот N 8 | ФармФирма Сотекс ЗАО | Ксефокам, таблетки покрытые оболочкой 8 мг | Никомед Австрия, ГмбХ | Австрия | ЗАО "Фармконстанта" | 10332427 |
| Лот N 8 | ФармФирма Сотекс ЗАО | Листаб (R) 75, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг | Реплекфарм АО | Республика Македония | ЗАО "Фармконстанта" | 9109 |
| Лот N 8 | ФармФирма Сотекс ЗАО | Листаб (R) 75, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг | Реплекфарм АО | Республика Македония | ЗАО "Фармконстанта" | 9045 |
| Лот N 8 | ФармФирма Сотекс ЗАО | Листаб (R) 75, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг | Реплекфарм АО | Республика Македония | ЗАО "Фармконстанта" | 9048 |
| Лот N 8 | ФармФирма Сотекс ЗАО | Ксефокам, таблетки покрытые оболочкой 4 мг | Никомед Австрия, ГмбХ | Австрия | ЗАО "Фармконстанта" | 10328700 |
| Лот N 8 | ФармФирма Сотекс ЗАО | Ксефокам, таблетки покрытые оболочкой 4 мг | Никомед Австрия, ГмбХ | Австрия | ЗАО "Фармконстанта" | 10415513 |
| Лот N 8 | ФармФирма Сотекс ЗАО | Ксефокам, таблетки покрытые оболочкой 4 мг | Никомед Австрия, ГмбХ | Австрия | ЗАО "Фармконстанта" | 10328702 |
Приложение N 2
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере
здравоохранения
и социального развития
от 12 апреля 2010 г. N 04И-335/10
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам испытаний качества которых Росздравнадзором принято решение о несоответствии их качества установленным требованиям
| Номер лота | Наименование организации-производителя | Препарат | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серия | Показатель несоответствия |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Лот N 8 | Вектор-медика ЗАО | Флуоксетин капс. 10 мг | Апотекс Инк. | Канада | ЗАО "Фармконстанта" | НХ9927 | "Посторонние примеси" |
| Лот N 8 | Вектор-медика ЗАО | Флуоксетин капс. 10 мг | Апотекс Инк. | Канада | ЗАО "Фармконстанта" | НТ1728 | "Посторонние примеси" |
| Лот N 8 | Вектор-медика ЗАО | Флуоксетин капс. 10 мг | Апотекс Инк. | Канада | ЗАО "Фармконстанта" | HN1031 | "Посторонние примеси" |
| Лот N 8 | Вектор-медика ЗАО | Флутамид табл.п/пл/о 250 мг, 20 шт. - фл.п/э пач.карт. | Нью-Фарм Инк | Канада | ЗАО "Фармконстанта" | HV2010 | "Посторонние примеси" |
| Лот N 8 | Вектор-медика ЗАО | Флутамид табл.п/пл/о 250 мг, 20 шт. - фл.п/э пач.карт. | Нью-Фарм Инк | Канада | ЗАО "Фармконстанта" | НТ7481 | "Посторонние примеси" |
| Лот N 8 | Вектор-медика ЗАО | Флутамид табл.п/пл/о 250 мг, 20 шт. - фл.п/э пач.карт. | Нью-Фарм Инк | Канада | ЗАО "Фармконстанта" | JE1453 | "Посторонние примеси" |
| Лот N 8 | Синтез АКО ОАО | Проксодолол, субстанция-порошок | ОАО "Центр по химии лекарственных средств" | Россия | ЗАО "Фармконстанта" | 050908 | "Подлинность"; "Пирогенность" |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 12 апреля 2010 г. N 04И-335/10 "О результатах выборочного государственного контроля качества лекарственных средств"
Текст письма официально опубликован не был
Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:
