(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 12 апреля 2010 г. N 04И-332/10 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 7 л. в 1 экз.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 12 апреля 2010 г. N 04И-332/10
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серия |
|---|---|---|---|---|---|---|
| N 01-3589/09 от 24.02.09 | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Инфлюнорм(R), порошок для приготовления р-ра для приема внутрь, 15 г N 5 (лимонный) | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 601008 |
| N 01-3589/09 от 24.02.09 | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Инфлюнорм(R), порошок для приготовления р-ра для приема внутрь, 15 г N 5 (апельсиновый) | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 760908 |
| N 01-9971/09 от 22.05.09 | ОАО "Органика" | Клофелин, таблетки 0,15 мг N 50 (упаковки ячейковые контурные), пачки картонные | ОАО "Органика" | Россия | БУ Омской области "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области" | 10110 |
| N 01-10889/09 от 03.06.09 | ОАО "Нижфарм" | Депантол(R), суппозитории вагинальные N 10 | ОАО "Нижфарм" | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Ульяновский филиал) | 231009 |
| N 01-3566/09 от 24.02.09 | ООО "Тева" | Ново-Пассит(R), р-р для приема внутрь | "АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о." | Чешская Республика | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | ЗА0090908 |
| N 01-3561/09 от 24.02.09 | ОАО "Валента Фармацевтика" | Диазолин, драже 50 мг | ОАО "Валента Фармацевтика" | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 160809 |
| N 01-3519/09 от 24.02.09 | ООО "Гленмарк Импэкс" | Кандид, порошок для наружного применения 10 мг/г | "Гленмарк Фармасьютикалз Лтд." | Индия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | N2178127 |
| N 03-25993/08 от 10.09.08 | ОАО "Новосибхимфарм" | Кальция глюконат, р-р для в/в и в/м введения 100 мг/мл (ампулы) 5 мл N 10 | ОАО "Новосибхимфарм" | Россия | БУ Омской области "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области" | 60909 |
| N 01-10884/09 от 03.06.09 | ООО "АБОЛмед" | Меропенабол, порошок для приготовления р-ра для в/в введения 0,5 г | ООО "АБОЛмед" | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 010110 |
| N 01-3549/09 от 24.02.09 | ООО "Самсон - Мед" | Желатиноль, р-р для инфузий, 450 мл - флаконы для кровезаменителей | ООО "Самсон - Мед" | Россия | СПб ГУЗ "Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств" | 40309 |
| N 01-10874/09 от 03.06.09 | ЗАО "Генезис" | Полькортолон, таблетки 4 мг, 25 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные | Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО | Польша | СПб ГУЗ "Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств" | 00790609 |
| N 01-12518/09 от 25.06.09 | ООО "РОСБИО" | Перекись водорода, р-р для местного и наружного применения 3%, 100 мл - флаконы полимерные с насадкой | ООО "РОСБИО" | Россия | СПб ГУЗ "Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств" | 861209 |
| N 01-12097/09 от 22.06.09 | ООО "РОСБИО" | Хлоргексидина биглюконат, р-р для местного и наружного применения 0,05%, 100 мл - флаконы темного стекла | ООО "РОСБИО" | Россия | СПб ГУЗ "Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств" | 441209 |
| N 01-12097/09 от 22.06.09 | ООО "РОСБИО" | Хлоргексидина биглюконат, р-р для местного и наружного применения 0,05%, 5 л - канистры полимерные | ООО "РОСБИО" | Россия | СПб ГУЗ "Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств" | 1031209 |
| N 01-12422/09 от 24.06.09 | ООО "Фармакор Продакшн" | Диосмектит, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 3 г - пакетики (10) - пачки картонные | ООО "Фармакор Продакшн" | Россия | СПб ГУЗ "Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств" | 71009 |
| N 01-10872/09 от 03.06.09 | ООО "РОСБИО" | Валерианы настойка 50 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные | ООО "РОСБИО" | Россия | СПб ГУЗ "Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств" | 10309 |
| N 01-10872/09 от 03.06.09 | ООО "РОСБИО" | Хлоргексидин, спрей для наружного применения спиртовой 0,5%, 100 мл - флаконы полимерные с насадкой | ООО "РОСБИО" | Россия | СПб ГУЗ "Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств" | 61009 |
| N 01-12417/09 от 24.06.09 | ООО "РОСБИО" | Хлоргексидин, р-р для наружного применения (спиртовой) 0,5, 1 л - бутылки полимерные | ООО "РОСБИО" | Россия | СПб ГУЗ "Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств" | 101109 |
| N 01-12417/09 от 24.06.09 | ООО "РОСБИО" | Хлоргексидин, спрей для наружного применения спиртовой 0,5%, 100 мл - флаконы полимерные с насадкой | ООО "РОСБИО" | Россия | СПб ГУЗ "Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств" | 71209 |
| N 01-12498/09 от 24.06.09 | ФГУП "Курская биофабрика - фирма "БИОК" | Ацесоль, р-р для инфузий, 400 мл, бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов | ФГУП "Курская биофабрика - фирма "БИОК" | Россия | ГУ "Гематологический научный центр РАМН" | 060909 |
| N 01-10330/09 от 25.05.09 | ООО "Завод Медсинтез" | Натрия хлорид, р-р для инфузий 0,9%, 500 мл, контейнеры полимерные, мешки полиэтиленовые | ООО "Завод Медсинтез" | Россия | ГУ "Гематологический научный центр РАМН" | 2520809 |
| N 01-10330/09 от 25.05.09 | ООО "Завод Медсинтез" | Натрия хлорид, р-р для инфузий 0,9%, 250 мл, контейнеры полимерные, мешки полиэтиленовые | ООО "Завод Медсинтез" | Россия | ГУ "Гематологический научный центр РАМН" | 2730809 |
| N 01-10975/09 от 04.06.09 | ГУЗ "Свердловская ОСПК" | Альбумин, р-р для инфузий 10%, 100 мл бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов | ГУЗ "Свердловская ОСПК" | Россия | ГУ "Гематологический научный центр РАМН" | 280709 |
| N 01-3577/09 от 24.02.09 | ООО "АБОЛмед" | Вицеф(R), порошок для приготовления р-ра для в/в и в/м введения 1,0 г | ООО "АБОЛмед" | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 091209 |
| N 01-10971/09 от 04.06.09 | ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ "Иммунопрепарат" | Альбумин, р-р для инфузий 10%, 100 мл бутылки стеклянные для медицинских препаратов | ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ "Иммунопрепарат" | Россия | ГУ "Гематологический научный центр РАМН" | 1131009 |
| N 01-12591/09 от 25.06.09 | ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ Екатеринбургское предприятие бакпрепаратов | Альбумин, р-р для инфузий 10% по 100 мл | ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ Екатеринбургское предприятие бакпрепаратов | Россия | ГУ "Гематологический научный центр РАМН" | 211009 |
| N 01-10975/09 от 04.06.09 | ГУЗ "Свердловская ОСПК" | Иммуноглобулин человека нормальный, р-р для в/м введения | ГУЗ "Свердловская ОСПК" | Россия | ГУ "Гематологический научный центр РАМН" | 11009 |
| N 01-10906/09 от 03.06.09 | ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ "НПО "ВИРИОН" | Натрия хлорид, р-р для инъекций 0,9%, 5 мл, ампулы (10), коробки картонные | ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ "НПО "ВИРИОН" | Россия | ГУ "Гематологический научный центр РАМН" | 050409 |
| N 01-10971/09 от 04.06.09 | ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ "Иммунопрепарат" | Иммуноглобулин человека нормальный, р-р для в/м введения | ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ "Иммунопрепарат" | Россия | ГУ "Гематологический научный центр РАМН" | 81109 |
| N 01-10327/09 от 27.05.09 | ОАО "Фирма Медполимер" | Глюкоза, р-р для инфузий 5%, 500 мл, контейнеры полимерные из полиолефиновой пленки | ОАО "Фирма Медполимер" | Россия | ГУ "Гематологический научный центр РАМН" | 426072009 |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 12 апреля 2010 г. N 04И-332/10 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был
Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:
