(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 17 декабря 2009 г. N 01И-883/09 "О результатах выборочного государственного контроля качества лекарственных средств"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует о принятых решениях по результатам выборочного государственного контроля лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 7 л. в 1 экз.
| Руководитель | Н.В. Юргель |
Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 17 декабря 2009 г. N 01И-883/09
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам испытаний качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
| Номер лота | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серия | Номер и дата npотокола | Решение Росздравнадзора |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Лот N 2 | Компания ФАРМСТОР ООО | 5-Фторурацил-Эбеве, концентрат для приготовления раствора для инфузий 250 мг / 5 мл , ампулы (5), пачки картонные | Эбеве Фарма ГесмбХ Нфг.КГ | Австрия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 82969706 | 594-в от 28.09.2009 | N 01-21570/09 от 21.10.2009 |
| Лот N 2 | Компания ФАРМСТОР ООО | 5-Фторурацил-Эбеве, концентрат для приготовления раствора для инфузий 250 мг / 5 мл , ампулы (5), пачки картонные | Эбеве Фарма ГесмбХ Нфг.КГ | Австрия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 92194906 | 593-в от 28.09.2009 | N 01-21597/09 от 21.10.09 |
| Лот N 2 | Компания ФАРМСТОР ООО | 5 -Фторурацил-Эбеве, концентрат для приготовления раствора для инфузий 1000 мг / 20 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные | Эбеве Фарма ГесмбХ Нфг.КГ | Австрия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 92386810 | 596-в от 28.09.2009 | N 01-21596/09 от 21.10.09 |
| Лот N 2 | Компания ФАРМСТОР ООО | 5 -Фторурацил-Эбеве, концентрат для приготовления раствора для инфузий 1000 мг / 20 мл, флаконы темного стекла (1), пачки | Эбеве Фарма ГесмбХ Нфг.КГ | Австрия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 82685608 | 595-в от 28.09.2009 | N 01-21581/09 от 21.10.2009 |
| Лот N 2 | Айтемс склады ЗАО | Алексан р-р д/ин. 20 мг/мл, 5 мл - фл. - пач.карт. | Эбеве Фарма ГесмбХ Нфг.КГ | Австрия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 92795003 | N 726-в от 26.10.2009 | N 01-23734/09 от 18.11.09 |
| Лот N 2 | Лэнс-Фарм ООО | Веро-Метотрексат р-р д/ин.конц. 10 мг/мл, 5 мл - фл. (10) - пач.карт. | ООО Лэнс-Фарм | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 70409 | N 534-в от 14.08.2009 | 16.10.09 N 01-21484/09 |
| Лот N 2 | Лэнс-Фарм ООО | Веро-Метотрексат р-р д/ин.конц. 10 мг/мл, 5 мл - фл. (10) - пач.карт. | ООО Лэнс-Фарм | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 80609 | N 535-в от 22.09.2009 | 16.10.09 N 01-21483/09 |
| Лот N 2 | ПЛИВА РУС ООО | Дакарбазин Лахема лиофт д/приг.р-ра в/в введ. 200мг - фл.т/с(10) - пач.карт. | Плива-Лахема АО | Чешская Республика | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 23016908А | N 549-в от 22.09.2009 | N 01-21479/09 от 16.10.09 |
| Лот N 2 | Генфа ООО | Доцетера р-р д/инфуз.конц. 40 мг/мл, 0.5 мл - фл. /с р-лем (фл.)/ - кор.карт. | Эриохем С.А. | Аргентина | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | DC011A | N 732-в от 27.10.2009 | 17.11.2009 N 01-23566/09 |
| Лот N 2 | Генфа ООО | Доцетера р-р д/инфуз.конц. 40 мг/мл, 0.5 мл - фл. /с р-лем (фл.)/ - кор.карт. | Эриохем С.А. | Аргентина | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | DC009A | N 720-в от 23.10.2009 | 17.11.09 N 01-23554/09 |
| Лот N 2 | ПФАЙЗЕР ООО | Заведос лиоф-т д/приг.р-ра в/в введ. 5 мг - фл. - пач.карт. | Фармация Италия С.п.А. | Италия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 87G003-J | N 725-в от 23.10.2009 | 17.11.09 N 01-23544/09 |
| Лот N 2 | Лэнс-Фарм ООО | Дакарбазин-ЛЭНС лиоф-т д/приг.р-ра в/в введ. 200 мг - фл.т/с - пач.карт. | ООО Лэнс-Фарм | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 60108 | N 533-в от 21.09.2009 | 13.10.09 N 01-20881/09 |
| Лот N 2 | Генфа ООО | Оксатера лиоф-т д/приг.р-ра д/инфуз. 100 мг - фл.т/с - пач.карт. | Лаборатория ИМА С.А.И.С. | Аргентина | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | ОХ047В | N 708-в от 21.10.2009 | 17.11.09 N 01-23556/09 |
| Лот N 2 | Генфа ООО | Оксатера лиоф-т д/приг.р-ра д/инфуз. 100 мг - фл.т/с - пач.карт. | Лаборатория ИМА С.А.И.С. | Аргентина | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | ОХ043В | N 707-в от 21.10.2009 | 17.11.09 N 01-23568/09 |
| Лот N 2 | Скопинский фармацевтический завод ЗАО | Синдроксоцин лиоф-т д/приг.р-ра д/в/сосуд.и в/пузырн.введен. 10 мг - фл. - пач.карт. | Синдан-Фарма С.К С.Р.Л. | Румыния | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | ВР07003В | N 525-в от 17.09.2009 | 16.10.09 N 01-21335/09 |
| Лот N 2 | Скопинский фармацевтический завод ЗАО | Синдаксел конц. д/приг. р-ра д/инфуз. 6 мг/мл - фл. - 5, 16.67, 25, 43.33, 50 мл, пач. карт. | Синдан-Фарма С.К С.Р.Л. | Румыния | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | BJ07021D | N 648-в от 09.10.2009 | 05.11.09 N 01-22687/09 |
| Лот N 2 | Скопинский фармацевтический завод ЗАО | Синдаксел конц. д/приг. р-ра д/инфуз. 6 мг/мл - фл. - 5, 16.67, 25, 43.33, 50 мл, пач. карт. | Синдан-Фарма С.К С.Р.Л. | Румыния | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | BI07007F | N 647-в от 09.10.2009 | 05.11.09 N 01-22686/09 |
| Лот N 2 | Сайлент 2000 ООО | Цетротид лиоф-т д/приг.р-ра п/к введ. 0.25 мг - фл. /с р-лем (вода д/инъ.(шпр.) 1мл)-1шт., игл. д/ин.-2шт. и тамп.спирт.-2шт./ - уп.конт.яч. (7) - пач.карт. | Бакстер Онкология ГмбХ | Германия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 8I212А | N 643-в от 08.10.2009 | 05.11.09 N 01-22782/09 |
| Лот N 2 | Сайлент 2000 ООО | Цетротид лиоф-т д/приг.р-ра п/к введ. 0.25 мг - фл. /с р-лем (вода д/инъ.(шпр.) 1мл)-1шт., игл. д/ин.-2шт. и тамп.спирт.-2шт./ - уп.конт.яч. (7) - пач.карт. | Бакстер Онкология ГмбХ | Германия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 8Н209В | N 645-в от 08.10.2009 | 05.11.09 N 01-22783/09 |
| Лот N 2 | Компания Деко ООО | Циклофосфан пор.д/приг.р-ра д/в/в и в/м введ. 200 мг - фл. (50) - кор.карт. | ООО Компания Деко | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 40709 | N 563-в от 25.09.2009 | 16.10.09 N 01-21468/09 |
| Лот N 2 | Компания Деко ООО | Циклофосфан пор.д/приг.р-ра д/в/в и в/м введ. 200 мг - фл. (50) - кор.карт. | ООО Компания Деко | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 50709 | N 565-в от 25.09.2009 | 16.10.09 N 01-21477/09 |
| Лот N 2 | Лэнс-Фарм ООО | Экзорум, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, флаконы (1), пачки картонные | Лэнс-Фарм ООО | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 10609 | N 588-в от 25.09.2009 | 16.10.09 N 01-21487/09 |
| Лот N 2 | Лэнс-Фарм ООО | Экзорум, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, флаконы (1), пачки картонные | Лэнс-Фарм ООО | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 20508 | N 605-в от 30.09.2009 | 06.11.09 N 01-22807/09 |
| Лот N 2 | Лэнс-Фарм ООО | Экзорум, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флаконы (1), пачки картонные | Лэнс-Фарм ООО | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 10609 | N 589-в от 26.09.2009 | 16.10.09 N 01-21485/09 |
| Лот N 2 | Лэнс-Фарм ООО | Экзорум, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флаконы (1), пачки картонные | Лэнс-Фарм ООО | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 31207 | N 606-в от 30.09.2009 | 16.10.09 N 01-21486/09 |
| Лот N 2 | ЗАО "Фирма Евросервис" | Дакарбазин Медак, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг, флаконы темного стекла (1), коробки картонные | медак ГмбХ | Германия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | М81209АС RU | N 537-в от 22.09.2009 | N 01-20886/09 от 13.10.09 |
| Лот N 2 | ЗАО "Фирма Евросервис" | Дакарбазин Медак, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг, флаконы темного стекла (1), коробки картонные | медак ГмбХ | Германия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | M81215AERU | N 539-в от 22.09.2009 | N 01-20889/09 от 13.10.2009 |
| Лот N 2 | ООО "МЕДИПАЛ-ОНКО" | Карбоплатин-Эбеве, раствор для инфузий концентрированный 150 мг/15 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные | Эбеве Фарма ГмбХ Нфг.КГ | Австрия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 711727 | N 752-в от 29.10.2009 | N 01-23908/09 от 20.11.09 |
| Лот N 2 | ЗАО "Компания "ИНТЕРМЕДСЕРВИС" | Кемоплат, концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.5 мг/мл 100 мл, флаконы темного стекла (1),пачки картонные | Дабур Фарма Лимитед | Индия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 8FT153 | N 678-в от 14.10.2009 | N 01-23844/09 от 19.11.2009 |
| Лот N 2 | ЗАО "Компания "ИНТЕРМЕДСЕРВИС" | Кемоплат, концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.5 мг/мл 100 мл, флаконы темного стекла (1),пачки картонные | Дабур Фарма Лимитед | Индия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 9FT112 | N 679-в от 14.10.2009 | N 01-23855/09 от 19.11.2009 |
| Лот N 2 | ООО "МЕДИПАЛ-ОНКО" | Метотрексат-Эбеве, раствор для инъекций 50 мг/ 5мл, флаконы (1), пачки картонные | Эбеве Фарма ГмбХ Нфг.КГ | Австрия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 82552105 | N 753-в от 29.10.2009 | N 01-23914/09 от 20.11.09 |
| Лот N 2 | ООО "МЕДИПАЛ-ОНКО" | Метотрексат-Эбеве, раствор для инъекций 50 мг/ 5мл, флаконы (1), пачки картонные | Эбеве Фарма ГмбХ Нфг.КГ | Австрия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 82882606 | N 754-в от 29.10.2009 | N 01-23897/09 от 19.11.09 |
| Лот N 2 | ООО "Новартис Фарма" | Сандостатин, раствор для внутривенного и подкожного введения 0.1 мг/мл 1 мл, ампулы (5),пачки картонные | Новартис Фарма Штейн АГ | Швейцария | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | S0105 | N 683-в от 14.10.2009 | N 01-23863/09 от 19.11.09 |
| Лот N 2 | ООО "Новартис Фарма" | Сандостатин, раствор для внутривенного и подкожного введения 0.1 мг/мл 1 мл, ампулы (5), пачки картонные | Новартис Фарма Штейн АГ | Швейцария | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | S0100 | N 684-в от 14.10.2009 | N 01-23861/09 от 19.11.09 |
| Лот N 2 | ЗАО "Фирма Евросервис" | Дакарбазин Медак, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг, флаконы темного стекла (1), коробки картонные | медак ГмбХ | Германия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | M80602AFR U | 540-в от 22.09.2009 | N 01-21598/09 от 21.10.2009 |
| Лот N 2 | ЗАО "Фирма ЕВРОСЕРВИС" | Дакарбазин Медак, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг, флаконы темного стекла (1), коробки картонные | медак ГмбХ | Германия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | М81103АС RU | N 538-в от 22.09.2009 | N 01-20887/09 от 13.10.09 |
| Лот N 2 | Лэнс-Фарм ООО | Дакарбазин-ЛЭНС лиоф-т д/приг.р-ра в/в введ. 200 мг - фл.т/с - пач.карт. | ООО Лэнс-Фарм | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | 50108 | N 532-в от 21.09.2009 | 13.10.09 N 01-20871/09 |
| Лот N 2 | Скопинский фармацевтический завод ЗАО | Синдроксоцин лиоф-т д/приг.р-ра д/в/сосуд.и в/пузырн.введен. 10 мг - фл. - пач.карт. | Синдан-Фарма С.К С.Р.Л. | Румыния | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | ВР07004В | N 526-в от 17.09.2009 | 16.10.09 N 01-21334/09 |
| Лот N 2 | Генфа ООО | Оксатера лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, флаконы темного стекла (1), пачки картонные | Лаборатория ИМА С.А.И.С. | Аргентина | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | ОХ046В | N 733-в от 28.10.2009 | 17.11.09 N 01-23564/09 |
| Лот N 2 | Генфа ООО | Винкарельбин концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл 5 мл, флаконы (1), пачки картонные | Лаборатория ИМА С.А.И.С. | Аргентина | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" | VN059B | N 734-в от 28.10.2009 | 17.11.09 N 01-23558/09 |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 17 декабря 2009 г. N 01И-883/09 "О результатах выборочного государственного контроля качества лекарственных средств"
Текст письма официально опубликован не был
Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:
