Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 17 декабря 2009 г. N 01И-881/09 "Информационное письмо"
В соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств (утвержден приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734) Управление организации государственного контроля обращения медицинской продукции доводит до сведения участников обращения лекарственных средств информацию об итогах проведения экспертизы качества лекарственных средств при осуществлении повторного выборочного государственного контроля за ноябрь 2009 года.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Руководитель | Н.В. Юргель |
Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 17 декабря 2009 г. N 01И-881/09
Результаты экспертизы качества лекарственных средств при осуществлении повторного выборочного государственного контроля за ноябрь 2009 года
N п\п | Наименование препарата, серия | Название организации производителя, страна | Результаты экспертизы | |
---|---|---|---|---|
архивные образцы производителя | Образцы экспертной организации | |||
1. | Гемодез-Н, раствор для инфузий 400 мл серии 670607 | ОАО "Биохимик", Россия | соответствуют | не соответствуют |
2. | Компливит, таблетки п/о серии 290208 | ОАО Фармстандарт - УфаВита", Россия | соответствуют | не соответствуют |
3. | Аминокапроновая кислота, субстанция - порошок серии 450508 | ООО "Полисинтез", Россия | соответствуют | |
4. | Валосердин®, капли для приема внутрь серии 980508 | ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", Россия | соответствуют | не соответствуют |
5. | Корвалол, капли для приема внутрь 25 мл серии 3200908 | ОАО "Фармстандарт - Лексредства, Россия | соответствуют | не соответствуют |
6. | Диклофенак-АКОС, раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл 3 мл серии 200409 | ОАО "Синтез", Россия | соответствуют | не соответствуют |
7. | Пентовит, таблетки покрытые оболочкой серии 1000808 | ЗАО "Алтайвитамины", Россия | соответствуют | не соответствуют |
8. | Тотема®, раствор для приема внутрь серии 08022 | "Лаборатория Иннотек Интернасиональ, произведено "Иннотера Шузи", Франция | соответствуют | образцы не представлены |
9. | Желатиноль, раствор для инфузий 450 мл серии 70208 | ООО "Самсон-Мед", Россия | соответствуют | не соответствуют |
10. | Цитохром С, раствор для инъекций 0,25% 4 мл серий: 10108, 80309 | ООО "Самсон-Мед", Россия | не соответствуют | не соответствуют |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 17 декабря 2009 г. N 01И-881/09 "Информационное письмо"
Текст письма официально опубликован не был