(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 16 декабря 2009 г. N 01И-877/09 "О результатах выборочного государственного контроля качества лекарственных средств"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что по результатам выборочного государственного контроля приняты решения:
- о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении N 1;
- о несоответствии качества лекарственных средств, перечисленных в приложении N 2.
Приложение: на 5 л. в 1 экз.
| Руководитель | Н.В. Юргель |
Приложение N 1
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 16 декабря 2009 г. N 01И-877/09
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам испытаний качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
| Номер лота | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серия | Номер и дата протокола | Решение Росздравнадзора |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Лот N 6 | "Научно-производствен ное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" МЗ РФ ФГУП | Иммуноглобулин человека нормальный р-р в/м введ. 1.5 мл/доза, 1 доза - амп. (10) /с нож.амп. или скариф./ - пач.карт. | Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) | Россия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 700908 | N 229-2009 от 18.09.2009 | 19.11.2009 N 01-23867/09 |
| Лот N 6 | "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" МЗ РФ ФГУП | Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита р-р в/м введ., 1 мл - амп. (10)/с нож.амп. или скариф. по необходим./ - пач.карт. | Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) | Россия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 60309 | N 228-2009 от 18.09.2009 | 03.11.2009 N 01-22573/09 |
| Лот N 6 | "Республиканская станция переливания крови" Государственное учреждение | Криопреципитат р-р в/в введ.[заморож.] 100 ЕД, 15 мл - компопласты 300 мл | Республиканская станция переливания крови ГУ (Сыктывкар) | Россия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 70309 | N 204-2009 от 15.09.2009 | 16.11.2009 N 01-23352/09 |
| Лот N 6 | "Республиканская станция переливания крови" Государственное учреждение | Криопреципитат лиоф т д / приг.р-ра в/в введ. 200 ЕД - фл.д/кровезам.250мл - пач.карт. | Республиканская станция переливания крови ГУ (Сыктывкар) | Россия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 31008 | N 205-2009 от 30.09.2009 | 16.11.2009 N 01-23351/09 |
| Лот N 6 | "Республиканская станция переливания крови" Государственное учреждение | Плазма для фракционирования субст.- жидк. [заморож.], 250 мл - компопласты 300 мл | Республиканская станция переливания крови ГУ (Сыктывкар) | Россия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 230509 | N 206-2009 от 30.09.2009 | 16.11.2009 N 01-23350/09 |
| Лот N 6 | Воркутинская станция переливания крови ГУ | Плазма для фракционирования субст.-жидк.[заморож.], 250 мл - конт.полимер. | Воркутинская станция переливания крови ГУ РК | Россия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 120709 | N 234-2009 от 30.09.2009 | 17.11.2009 N 01-23641/09 |
| Лот N 6 | Калининградская областная станция переливания крови ГУЗ | Криопреципитат р-р в/в введ.[заморож.] 100 ЕД, 1 доза, 15 мл - компопласты 300 мл | Калининградская областная станция переливания крови ГУЗ | Россия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 260709 | N 236-2009/1028 от 18.09.2009 | 02.11.2009 N 01-22396/09 |
| Лот N 6 | "Республиканская станция переливания крови" Государственное учреждение | Плазма для фракционирования субст.-жидк. [заморож.], 250 мл - компопласты 300 мл | Республиканская станция переливания крови ГУ (Сыктывкар) | Россия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 290709 | N 208-2009 от 30.09.2009 | 16.11.2009 N 01-23348/09 |
| Лот N 6 | Воркутинская станция переливания крови ГУ | Плазма для фракционирования субст. - жидк. [заморож.], 250 мл - конт.полимер. | Воркутинская станция переливания крови ГУ РК | Россия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 130809 | N 235-2009 от 30.09.2009 | 17.11.2009 N 01-23644/09 |
| Лот N 6 | "Республиканская станция переливания крови" Государственное учреждение | Плазма для фракционирования субст.-жидк. [заморож.], 250 мл - компопласты 300 мл | Республиканская станция переливания крови ГУ (Сыктывкар) | Россия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 240609 | N 207-2009 от 30.09.2009 | 16.11.2009 N 01-23349/09 |
Приложение N 2
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 16 декабря 2009 г. N 01И-877/09
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам испытаний качества которых Росздравнадзором принято решение о несоответствии их качества установленным требованиям
| Номер лота | Наименование организации-производителя | Препарат | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серия | Номер и дата протокола | Показатель несоответствия | Решение Росздравнадзора |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Лот N 6 | Калининградская областная станция переливания крови ГУЗ | Альбумина раствор р-р д/инфуз. 100 мг/мл, 100 мл - фл.д/кровезам. - пач.карт. | Калининградская областная станция переливания крови ГУЗ | Россия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 130309 | N 237-2009/1026 от 18.09.2009 | Маркировка | 16.11.2009 N 01-23346/09 |
| Лот N 6 | Калининградская областная станция переливания крови ГУЗ | Альбумина раствор р-р д/инфуз. 100 мг/мл, 100 мл - фл.д/кровезам. - пач.карт. | Калининградская областная станция переливания крови ГУЗ | Россия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 160409 | N 238-2009/1027 от 18.09.2009 | Маркировка | 16.11.2009 N 01-23347/09 |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 16 декабря 2009 г. N 01И-877/09 "О результатах выборочного государственного контроля качества лекарственных средств"
Текст письма официально опубликован не был
Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:
