Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ от 17 ноября 2009 г. N 01И-779/09 "О качестве лекарственных средств"

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ от 17 ноября 2009 г. N 01И-779/09 "О качестве лекарственных средств"

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от Государственной инспекции по контролю качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Украины, сообщает о выявлении в III квартале 2009 г. на территории Украины фальсифицированных лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Росздравнадзор предлагает руководителям центров контроля качества лекарственных средств (контрольно-аналитических лабораторий), филиалов ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора, органов по сертификации лекарственных средств и испытательных лабораторий, учесть данную информацию при проведении контроля качества лекарственных средств.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель Н.В. Юргель

Приложение
к письму Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения
и социального развития РФ
от 17 ноября 2009 г. N 01И-779/09

N п/п Название лекарственного средства Серия Производитель Недоброкачественное или фальсифицированное лекарственное средство Показатель
1 Энап(R), таблетки 20 мг (упаковки контурные ячейковые) N 20 N50725 "КРКА д.д.", Словения фальсифицированное Упаковка, маркировка
2 Энап(R), таблетки 20 мг (упаковки контурные ячейковые) N 20 N51645 "КРКА д.д.", Словения фальсифицированное Описание, маркировка
3 Кларитин(R), таблетки 10 мг (блистеры) N 10 6RXF01003 "Шеринг-Плау Лабо Н.В.", Бельгия фальсифицированное Описание, маркировка
4 Омез(R), капсулы 20 мг (стрипы) N 30 В80913 "Д-р Редди"с Лабораторис Лтд.", Индия фальсифицированное Описание, упаковка, маркировка, средняя масса содержимого капсул
5 Супрастин(R), таблетки 25 мг (блистеры) N 20 336А0708 ОАО Фармацевтический завод "Эгис", Венгрия фальсифицированное Описание, упаковка
6 Эспа-Липон, таблетки покрытые оболочкой 600 мг (блистеры) N 30 Все серии "Эспарма ГмбХ", Германия недоброкачественное Количественное определение


Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ от 17 ноября 2009 г. N 01И-779/09 "О качестве лекарственных средств"

Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: