(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ от 17 ноября 2009 г. N 01И-779/09 "О качестве лекарственных средств"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от Государственной инспекции по контролю качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Украины, сообщает о выявлении в III квартале 2009 г. на территории Украины фальсифицированных лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Росздравнадзор предлагает руководителям центров контроля качества лекарственных средств (контрольно-аналитических лабораторий), филиалов ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора, органов по сертификации лекарственных средств и испытательных лабораторий, учесть данную информацию при проведении контроля качества лекарственных средств.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
| Руководитель | Н.В. Юргель |
Приложение
к письму Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения
и социального развития РФ
от 17 ноября 2009 г. N 01И-779/09
| N п/п | Название лекарственного средства | Серия | Производитель | Недоброкачественное или фальсифицированное лекарственное средство | Показатель |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | Энап(R), таблетки 20 мг (упаковки контурные ячейковые) N 20 | N50725 | "КРКА д.д.", Словения | фальсифицированное | Упаковка, маркировка |
| 2 | Энап(R), таблетки 20 мг (упаковки контурные ячейковые) N 20 | N51645 | "КРКА д.д.", Словения | фальсифицированное | Описание, маркировка |
| 3 | Кларитин(R), таблетки 10 мг (блистеры) N 10 | 6RXF01003 | "Шеринг-Плау Лабо Н.В.", Бельгия | фальсифицированное | Описание, маркировка |
| 4 | Омез(R), капсулы 20 мг (стрипы) N 30 | В80913 | "Д-р Редди"с Лабораторис Лтд.", Индия | фальсифицированное | Описание, упаковка, маркировка, средняя масса содержимого капсул |
| 5 | Супрастин(R), таблетки 25 мг (блистеры) N 20 | 336А0708 | ОАО Фармацевтический завод "Эгис", Венгрия | фальсифицированное | Описание, упаковка |
| 6 | Эспа-Липон, таблетки покрытые оболочкой 600 мг (блистеры) N 30 | Все серии | "Эспарма ГмбХ", Германия | недоброкачественное | Количественное определение |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ от 17 ноября 2009 г. N 01И-779/09 "О качестве лекарственных средств"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
