Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 2 ноября 2009 г. N 01И-723/09 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан":

- Фестал, драже (стрипы) N 20, производства "Авентис Фарма Лтд", Индия, поставщик филиал ЗАО "РОСТА" г. Казань, показатель "Описание" (драже с резким посторонним запахом при извлечении из стрипа) - серии 338223.

2. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:

- Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Саратов" г. Саратов, показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью) - серии 40109.

3. Забракованные ГУЗ "Волгоградский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

- Фуразолидон, таблетки 50 мг (упаковки безъячейковые контурные) N 10, производства РУП "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь, поставщик ООО "ЦарицынМедФарм" г. Волгоград, показатели: "Описание" (таблетки с выщербленными краями, при извлечении из упаковки крошатся), "Упаковка" (в контурных безъячейковых упаковках отсутствует часть таблеток) - серии 1611108.

4. Забракованные ГУЗ Тверской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Диклофенак-АКОС, раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл (ампулы) 3 мл N 5, производства ОАО "АКО "Синтез", поставщик ООО "Альфамед" г. Тверь, показатель "Упаковка" (дно ампул снаружи покрыто серым налетом) - серии 200409.

5. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Липецкой области:

- Бромгексин-Акри, сироп 4 мг|5 мл (флаконы темного стекла) 100 мл (в комплекте с мерной ложкой), производства ОАО "Химико-фармацевтический комбинат "Акрихин", поставщик ОГУП "Липецкфармация" г. Липецк, показатель "Упаковка" (на отдельных флаконах и инструкциях по медицинскому применению потеки препарата) - серии 91008.

- Хофитол, таблетки покрытые оболочкой (блистеры) N 60, производства "Лаборатории Роза-Фитофарма", Франция, поставщик ОГУП "Липецкфармация" г. Липецк, показатель "Описание" (часть таблеток с растрескавшейся оболочкой) - серии VN769.

Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 2 ноября 2009 г. N 01И-723/09 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"

Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)