(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 21 октября 2009 г. № 01И-694/09 «Информационное письмо»
В соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств (утвержден приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 734) Управление организации государственного контроля обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов доводит до сведения участников обращения лекарственных средств информацию об итогах проведения экспертизы качества лекарственных средств при осуществлении предварительного государственного контроля за сентябрь 2009 года.
Приложение: на 8 л. в 1 экз.
| Руководитель | Н.В. Юргель |
Приложение
к письму Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития
от 21 октября 2009 г. № 01И-694/09
Результаты экспертизы качества лекарственных средств при осуществлении предварительного государственного контроля за сентябрь 2009 года
| № п/п | Наименование препарата | Название организации производителя, страна | Кол-во серий | Результаты экспертизы |
|---|---|---|---|---|
| 1. | Контролок, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг | «Никомед ГмбХ», Германия | 3 | соответствует |
| 2. | Контролок, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 40 мг | «Никомед ГмбХ», Германия | 3 | соответствует |
| 3. | Пирамил, таблетки 2,5 мг | «Лек д.д.», Словения | 3 | соответствует |
| 4. | Пирамил, таблетки 5 мг | «Лек д.д.», Словения | 3 | соответствует |
| 5. | Пирамил, таблетки 10 мг | «Лек д.д.», Словения | 3 | соответствует |
| 6. | Контролок, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг | «Никомед ГмбХ», Германия | 3 | соответствует |
| 7. | Диклофенак, капли глазные 0,1% | ОАО «Синтез», Россия | 3 | соответствует |
| 8. | Серлифт, таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг | «Ранбакси Лабораториз Лимитед», Индия | 3 | соответствует |
| 9. | Серлифт, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг | «Ранбакси Лабораториз Лимитед», Индия | 3 | соответствует |
| 10. | Термикон, крем для наружного применения 1% | ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия | 3 | соответствует |
| 11. | Бензилпенициллина натриевая соль, порошок для приготовления раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1000000 ЕД | ОАО «Синтез», Россия | 3 | соответствует |
| 12. | Оксациллин, порошок для приготовления раствора для инъекций 0,5 г | ОАО «Биохимик», Россия | 3 | соответствует |
| 13. | Тубосан, капсулы 200 мг | ЗАО Биофарм Право-Альфа», Россия | 3 | соответствует |
| 14. | Утрожестан, капсулы 100 мг | «Лаборатории Безен Интернасьональ», Франция | 3 | соответствует |
| 15. | Утрожестан, капсулы 200 мг | «Лаборатории Безен Интернасьональ», Франция | 3 | соответствует |
| 16. | Прожестожель, гель для наружного применения 1% | «Лаборатории Безен Интернасьональ», Франция | 3 | соответствует |
| 17. | Формидон, раствор для наружного применения спиртовой | ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия | 3 | соответствует |
| 18. | Амоксициллин, таблетки 0,25 г | ОАО «Биохимик», Россия | 3 | соответствует |
| 19. | Амоксициллин, таблетки 0,5 г | ОАО «Биохимик», Россия | 3 | соответствует |
| 20. | Винпоцетин, таблетки 5 мг | ЗАО «АЛСИ Фарма», Россия | 3 | соответствует |
| 21. | Метоклопрамид, таблетки 0,01 г | ЗАО «ПФК Обновление», Россия | 3 | соответствует |
| 22. | Дибазол-УБФ, таблетки 0,02 г | ОАО «Уралбиофарм», Россия | 3 | соответствует |
| 23. | Месна-ЛЭНС, раствор для внутривенного введения 10% | ООО «ЛЭНС-ФАРМ», Россия | 3 | соответствует |
| 24. | Кларитросин, таблетки покрытые оболочкой 250 мг | ОАО «Синтез», Россия | 3 | соответствует |
| 25. | Валерианы экстракт, таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг | ООО «Озон», Россия | 3 | соответствует |
| 26. | Дикловит, гель для наружного применения 1% | ОАО «Нижфарм», Россия | 3 | соответствует |
| 27. | Офлоксацин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг | ООО «Озон», Россия | 3 | соответствует |
| 28. | Римантадин, таблетки 0,05 г | ОАО «Биосинтез», Россия | 3 | соответствует |
| 29. | Эмла, терапевтическая система | «АстраЗенека АБ», Швеция | 3 | соответствует |
| 30. | Стелланин-ПЭГ, мазь для наружного применения 3% | ООО «Фармпрепарат», Россия | 3 | соответствует |
| 31. | Кармолис, гель для наружного применения | «Иромедика АГ», Швейцария | 3 | соответствует |
| 32. | Диклофенак, раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл | ОАО «Биохимик», Россия | 3 | соответствует |
| 33. | Бензилпенициллина новокаиновая соль стерильная, субстанция-порошок | ОАО «Синтез», Россия | 3 | соответствует |
| 34. | Энзистал-П, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой | «Торрент Фармасьютикалс Лтд.», Индия | 3 | соответствует |
| 35. | Энзикс дуо, набор таблеток | ООО «Хемофарм», Россия | 3 | соответствует |
| 36. | Камфорное масло, масло для наружного применения 10% | ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика», Россия | 3 | соответствует |
| 37. | Таниз К, капсулы пролонгированного действия 0,4 мг | «КРКА д.д.», Словения | 3 | соответствует |
| 38. | Чабреца экстракт жидкий, субстанция | ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия | 3 | соответствует |
| 39. | Аскорутин,таблетки | ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия | 3 | соответствует |
| 40. | Цефурабол, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,75 г | ООО «АБОЛмед», Россия | 3 | соответствует |
| 41. | Цефурабол, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,5 г | ООО «АБОЛмед», Россия | 3 | соответствует |
| 42. | Нацеф, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,5 г | ООО «АБОЛмед», Россия | 3 | соответствует |
| 43. | Нацеф, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г | ООО «АБОЛмед», Россия | 3 | соответствует |
| 44. | Ведикардол, таблетки 6,25 мг | ОАО «Синтез», Россия | 3 | соответствует |
| 45. | Ацекардол, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 50 мг | ОАО «Синтез», Россия | 3 | соответствует |
| 46. | Ацекардол, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг | ОАО «Синтез», Россия | 3 | соответствует |
| 47. | Ацекардол,таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 300 мг | ОАО «Синтез», Россия | 3 | соответствует |
| 48. | Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г | ООО «Компания «ДЕКО», Россия | 3 | соответствует |
| 49. | Парацетамол, таблетки 500 мг | ООО «АСФАРМА», Россия | 3 | соответствует |
| 50. | Энзикс дуо форте, набор таблеток | ООО «Хемофарм» Россия | 3 | соответствует |
| 51. | Суматриптан, таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг | ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия | 3 | соответствует |
| 52. | Суматриптан, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг | ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия | 3 | соответствует |
| 53. | Ламикан, таблетки 250 мг | ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия | 3 | соответствует |
| 54. | Оксипрогестерона капронат, раствор для инъекций в оливковом масле 12,5% | ОАО «Дальхимфарм», Россия | 3 | соответствует |
| 55. | Амлорус, таблетки 2,5 мг | ОАО «Синтез», Россия | 3 | соответствует |
| 56. | Амлорус, таблетки 5 мг | ОАО «Синтез», Россия | 3 | соответствует |
| 57. | Амлорус, таблетки 10 мг | ОАО «Синтез», Россия | 3 | соответствует |
| 58. | Лоперамид, таблетки 2 мг | ЗАО «Биоком», Россия | 3 | соответствует |
| 59. | Оксалиплатин медак, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг | «медак ГмбХ», Германия | 3 | соответствует |
| 60. | Детский Панадол, суппозитории ректальные 250 мг | «ГлаксоСмитКлян Санте Гран Публик», Франция | 3 | соответствует |
| 61. | Натрия хлорид, раствор для инъекций 0,9% | ОАО «Биохимик», Россия | 3 | соответствует |
| 62. | Фурацилин, субстанция | ОАО «Ирбитский ХФЗ», Россия | 3 | соответствует |
| 63. | Резалют Про, капсулы | «Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ», Россия | 3 | соответствует |
| 64. | Конвульсан, таблетки 50 мг | «АО Актавис», Исландия | 3 | соответствует |
| 65. | Конвульсан, таблетки 100 мг | «АО Актавис», Исландия | 3 | соответствует |
| 66. | Натрия оксибат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл | ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия | 3 | соответствует |
| 61. | Офлоксацин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг | ООО «Озон», Россия | 3 | соответствует |
| 68. | Флуоксетин, капсулы 20 мг | ООО «Озон», Россия | 3 | соответствует |
| 69. | Тимолол-пос, капли глазные (без консерванта) 0,25% | «Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ», Германия | 3 | соответствует |
| 70. | Тимолол-пос, капли глазные (без консерванта) 0,5% | «Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ», Германия | 3 | соответствует |
| 71. | Лимипранил, таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг | «Актавис Групп АО», Исландия | 3 | соответствует |
| 72. | Гербион лаксана,таблетки покрытые пленочной оболочкой 15 мг | «КРКА д.д.», Словения | 3 | соответствует |
| 73. | Панцеф, таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг | «Алкалоид АО», Республика Македония | 3 | соответствует |
| 74. | Амоксициллин, таблетки 250 мг | ОАО «Органика», Россия | 3 | соответствует |
| 75. | Амоксициллин, таблетки 500 мг | ОАО «Органика», Россия | 3 | соответствует |
| 76. | Нифедипин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг | ООО «Озон», Россия | 3 | соответствует |
| 77. | Ципрофлоксацин, раствор для инфузий 2 мг/мл | ОАО «Синтез», Россия | 3 | соответствует |
| 78. | Канамицина сульфат стерильный, субстанция | ОАО «Синтез», Россия | 3 | соответствует |
| 79. | Зипантола, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг | «Плива Хрватска д.о.о.», Республика Хорватия | 3 | соответствует |
| 80. | Амикацин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл | ОАО «Синтез», Россия | 3 | соответствует |
| 81. | Нафтизин буфус, капли назальные 0,05% | ЗАО «ПФК Обновление», Россия | 3 | соответствует |
| 82. | Нафтизин буфус, капли назальные 0,1% | ЗАО «ПФК Обновление», Россия | 3 | соответствует |
| 83. | Диоксидин, раствор для внутриполостного введения и наружного применения 1% | ОАО «Биохимик», Россия | 3 | соответствует |
| 84. | Фаспик, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь мятно-анисовые 400 мг | «Замбон Свитцерланд Лтд», Швейцария | 3 | соответствует |
| 85. | Таваник, таблетки покрытые оболочкой 250 мг | «Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия | 3 | соответствует |
| 86. | Таваник, таблетки покрытые оболочкой 500 мг | «Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия | 3 | соответствует |
| 87. | Экстракт чабреца жидкий | ОАО «Дальхимфарм», Россия | 3 | соответствует |
| 88. | Сирдалуд, таблетки 4 мг | «Новартис Саглик Гида ве Тарим Юрюнлери Санайи ве Тикарет А.С.», Турция | 1 | соответствует |
| 89. | Цефосин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г | ОАО «Синтез», Россия | 3 | соответствует |
| 90. | Амосин, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг | ОАО «Синтез», Россия | 3 | соответствует |
| 91. | Амосин, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг | ОАО «Синтез», Россия | 3 | соответствует |
| 92. | Амосин, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 500 мг | ОАО «Синтез», Россия | 3 | соответствует |
| 93. | Телзир, суспензия для приема внутрь 50 мг/мл | «Глаксо Вэллком ГмбХ и Ко», Германия | 3 | соответствует |
| 94. | Триампур композитум, таблетки | «Плива Хрватска д.о.о.», Республика Хорватия | 3 | соответствует |
| 95. | Финлепсин ретард, таблетки покрытые оболочкой 200 мг | «Плива Краков», Польша | 3 | соответствует |
| 96. | Финлепсин ретард, таблетки покрытые оболочкой 400 мг | «Плива Краков», Польша | 3 | соответствует |
| 97. | Финлепсин, таблетки 200 мг | «Плива Краков», Польша | 3 | соответствует |
| 98. | Панавир, субстанция | ООО Национальная Исследовательская Компания», Россия | 3 | соответствует |
| 99. | Облепиховое масло, масло для приема внутрь, местного и наружного применения | ОАО «Дальхимфарм», Россия | 3 | соответствует |
| 100. | Гидрокортизон, мазь для наружного применения 1% | ФГУП «Муромский приборостроительный завод», Россия | 3 | соответствует |
| 101. | Борной кислоты раствор спиртовой 3% | ОАО «Владивостокская фармацевтическая фабрика», Россия | 3 | соответствует |
| 102. | Лимипранил, таблетки 200 мг | «Актавис Групп АО», Исландия | 3 | соответствует |
| 103. | Каффетин, таблетки | «Алкалоид АО», Республика Македония | 3 | соответствует |
| 104. | Элеутерококка экстракт жидкий для приема внутрь | ОАО «Дальхимфарм», Россия | 3 | соответствует |
| 105. | Стрепфен, таблетки для рассасывания медово-лимонные 8,75 мг | «Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд», Великобритания | 3 | соответствует |
| 106. | Тобрекс 2Х, капли глазные 0,3% | «Алкон Кузи С.А.», Испания | 3 | соответствует |
| 107. | Боярышника настойка | ООО «Аптека Фармикон», Россия | 3 | соответствует |
| 108. | Унидерм, крем для наружного применения 0,1% | ОАО «АКРИХИН», Россия | 3 | соответствует |
| 109. | Раствор перекиси водорода для наружного применения 3% | ОАО «Фармацевтическая фабрика», г. Ижевск, Россия | 3 | соответствует |
| 110. | Антигриппин-АНВИ, капсулы | ЗАО «Фармпроект», Россия | 3 | соответствует |
| 111. | Корвалол, капли для приема внутрь | ООО «Гиппократ», Россия | 3 | соответствует |
| 112. | Абитаксел,концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл | «Лаборатория ИМА С.А.И.С.», Аргентина | 3 | соответствует |
| 113. | Верапамил, таблетки покрытые оболочкой 0,08 г | ЗАО «Северная звезда», Россия | 3 | соответствует |
| 114. | Ампициллин, таблетки 250 мг | ОАО «Органика», Россия | 3 | соответствует |
| 115. | Гинкго двулопастного экстракт сухой, субстанция-порошок | ЗАО «Эвалар», Россия | 3 | соответствует |
| 116. | Рибавирин-Верте, капсулы 200 мг | ЗАО «Вертекс», Россия | 3 | соответствует |
| 117. | Никорандил, субстанция-порошок | ФГУП «СКТБ «Технолог», Россия | 3 | соответствует |
| 118. | Лизиноприл, таблетки 5 мг | ЗАО «Скопинский фармацевтический завод», Россия | 3 | соответствует |
| 119. | Индапамид, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 1,5 мг | «Хемофарм А.Д.», Сербия | 3 | соответствует |
| 120. | Амброксол, сироп 15 мг/5 мл | ООО «Фармтехнология», Россия | 3 | соответствует |
| 121. | Амброксол, сироп 30 мг/5 мл | ООО «Фармтехнология», Россия | 3 | соответствует |
| 122. | Кетофрил, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг | «Торрент Фармасьютикалс Лтд.», Индия | 1 | соответствует |
| 123. | Галвус Мет, таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг + 500 мг | «Новартис Фарма Штейн АГ», Швейцария | 1 | соответствует |
| 124. | Галвус Мет, таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг + 850 мг | «Новартис Фарма Штейн АГ», Швейцария | 2 | соответствует |
| 125. | Галвус Мет, таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг + 1000 мг | «Новартис Фарма Штейн АГ», Швейцария | 2 | соответствует |
| 126. | Натекаль ДЗ, таблетки для рассасывания | «Италфармако С.п.А.», Италия | 1 | соответствует |
| 127. | Андрогель, гель для наружного применения 1% | «Безен Интернасьональ Бельгия», Бельгия | 1 | соответствует |
| 128. | Экселон, трансдермальн# система 4,6 мг/24 ч» | «Новартис Фарма Штейн АГ», Швейцария | 1 | соответствует |
| 129. | Экселон, трансдермальн# система 9,5 мг/24 ч | «Новартис Фарма Штейн АГ», Швейцария | 1 | |
| 130. | Немозол, суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл | «Ипка Лабораториз Лимитед», Индия | 1 | соответствует |
| 131. | Пресайнекс, спрей назальный дозированный 10 мкг/доза (60 доз) | «ПиЭйч энд Ти С.р.Л.», Италия, произведено «Мифарм С.п.А.», Италия | 1 | соответствует |
| 132. | Осетрон(R), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл | «Д-р Редди"с Лабораторис Лтд», Индия | 2 | соответствует |
| 133. | Метрогекс(R), гель стоматологический | «Д-р Редди"с Лабораторис Лтд», произведено «Груп Фармасьютикалс Лтд.», Индия | 1 | соответствует |
| 134. | Осетрон(R), таблетки покрытые пленочной оболочкой 4 мг | «Д-р Редди"с Лабораторис Лтд», Индия | 1 | соответствует |
| 135. | Осетрон(R), таблетки покрытые пленочной оболочкой 8 мг | «Д-р Редди"с Лабораторис Лтд», Индия | 1 | соответствует |
| 136. | Иммуноглобулин человека нормальный, раствор для внутримышечного введения | ГУЗ «Самарская областная клиническая станция переливания крови», Россия | 1 | соответствует |
| 137. | Настойка эвкалипта 25,0 мл | ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия | 1 | соответствует |
| 138. | Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г | ОАО «Биосинтез», Россия | 3 | не соответствует |
| 139. | Стизамет(R), мазь для наружного применения | ЗАО ФНПП «Ретиноиды», Россия | 3 | не соответствует |
Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:
