Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 21 октября 2009 г. N 01-686/09 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные Бюджетным учреждением Омской области "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":

- Муравьиный спирт, раствор для наружного применения [спиртовой] 1.4% (флаконы темного стекла) 50 мл, производства ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО МК "Фармальянс" г. Омск, показатель "Описание" (жидкость с механическими включениями) - серии 30209.

2. Забракованные ГУЗ "Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":

- Доктор Тайсс экстракт шалфея с витамином С, таблетки для рассасывания (упаковки ячейковые контурные) N 12, производства "Др. Тайсс Натурварен ГмбХ", Германия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Нижний Новгород" г. Нижний Новгород, показатель "Описание" (часть таблеток с воздушными полостями и темными вкраплениями) - серии 03/08.08.

3. Забракованные ГУЗ "Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Микозорал шампунь, 2% (флаконы темного стекла) 60 г, производства ОАО "Химико-фармацевтический комбинат "Акрихин", поставщик филиал ЗАО "РОСТА" г. Пермь, показатель "Маркировка" (на этикетке флакона надписи, не предусмотренные нормативной документацией) - серии 691108.

4. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:

- Клотримазол крем, для наружного применения 1% (тубы алюминиевые) 20 г, производства "Индхеми Хелс Спешиэлитис Пвт. Лтд", Индия, поставщик ООО "Паллада-Пи", г. Уфа, показатель "Микробиологическая чистота" - серии 009.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".