Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 12 октября 2009 г. N 01И-666/09 "О приостановлении обращения лекарственного средства"

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с информацией, поступившей от РГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Коми" о выявлении лекарственного препарата "Омез, капсулы 20 мг (стрипы) N 30" серии В90959, на упаковках которого указан производитель "Д-р Редди"с Лабораторис Лтд", Индия, подлинность которого вызвала сомнение, приостанавливает его обращение на территории Российской Федерации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах". О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.

Одновременно обращаем внимание производителя данного лекарственного средства на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственного средства, полученных от РГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Коми" и вызвавших сомнение в оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 12 октября 2009 г. N 01И-666/09 "О приостановлении обращения лекарственного средства"

Текст письма официально опубликован не был