(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 28 сентября 2009 г. N 01И-631/09 "О переводе лекарственных средств на предварительный контроль"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 30.10.2006 N 734 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств" (зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации от 30.11.2006 N 8541) и, учитывая результаты мониторинга качества лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, переводит с 5 октября 2009 года на режим предварительного контроля перечисленные в приложении лекарственные средства.
Указанные лекарственные средства с 5 октября 2009 года не подлежат декларированию до проведения испытаний качества по всем показателям, установленным нормативной документацией, и решения Росздравнадзора по каждой конкретной серии.
О снятии указанных препаратов с режима предварительного контроля будет сообщено дополнительно.
Приложение: на 3 л. в 1 экз.
| Руководитель | Н.В. Юргель |
Приложение
к письму Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 28 сентября 2009 г. N 01И-631/09
Перечень лекарственных средств для перевода на предварительный контроль
| Наименование лекарственного средства | Производитель | Страна |
|---|---|---|
| Назол Кидс спрей назальный [для детей], 15 мл 0.25% N 1 (флаконы пластиковые с распылителем) | Сагмел Инк | США |
| Хофитол таблетки покрытые оболочкой N 60 (упаковки ячейковые контурные) | Лаборатории Роза-Фитофарма | Франция |
| Тардиферон таблетки пролонгированного действия покрытые сахарной 80 мг N 30 (упаковки ячейковые контурные) | Пьер Фабр Медикамент Продакшн | Франция |
| Перца водяного экстракт жидкий экстракт для приема внутрь [жидкий], 25 мл N 1 | ЗАО "Ростовская фармацевтическая фабрика" | Россия |
| Валидол капсулы подъязычные 50 мг N 20 (упаковки ячейковые контурные) | ЗАО "Фармаген" | Россия |
| Солодки корня сироп сироп,# 100 г (флаконы) | ОАО "Флора Кавказа" | Россия |
| Календулы настойка настойка, 40 мл N 1 (флаконы темного стекла) | ОАО "Флора Кавказа" | Россия |
| Ротокан экстракт для приема внутрь и местного применения [жидкий], 50 мл N 1 (флаконы темного стекла) | ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика" | Россия |
| Борной кислоты раствор спиртовой раствор для наружного применения [спиртовой], 25 мл 3% (флаконы) | ОАО "Самарамедпром" | Россия |
| Пирацетам таблетки покрытые оболочкой 200 мг N 60 (банки темного стекла) | ОАО "Органика" | Россия |
| Каланхоэ сок раствор для местного и наружного применения [спиртовой], 20 мл N 1 (флаконы) | ЗАО "Вифитех" | Россия |
| Бефунгин концентрат для приготовления раствора для приема внутрь, 100 мл N 1 (флаконы) | ЗАО "Вифитех" | Россия |
| Оригинальный большой бальзам Биттнера бальзам для приема внутрь и наружного применения, 50 мл N 1 (флаконы темного стекла) | Рихард Биттнер АГ | Австрия |
| Кашнол сироп, 100 мл 2 мг+50 мг+1 мг+0.5 мг|5 мл N 1 (флаконы темного стекла) | Седейт Хелскэр (П) Лтд | Индия |
| Гликодин сироп, 100 мл N 1 (флаконы темного стекла) | Алембик Лимитед | Индия |
| Солвин раствор для приема внутрь, 120 мл 4 мг|5 мл N 1 (флаконы темного стекла) | Ипка Лабораториз Лимитед | Индия |
| Тауфон капли глазные, 10 мл 4% N 1 (флакон-капельницы полимерные) | ООО "Славянская аптека" | Россия |
| Калия хлорид раствор для внутривенного введения, 10 мл 40 мг/мл N 10 (ампулы) | ОАО "Новосибхимфарм " | Россия |
| Анальгин раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 1 мл 500 мг/мл N 10 (ампулы) | ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье" | Украина |
| Анальгин раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 2 мл 500 мг/мл N 10 (ампулы) | ОАО "Московское производственное химико-фармацевтическое объединение им. Н.А. Семашко" | Россия |
| Галазолин капли назальные, 10 мл 0.1% N 1 (флакон-капельницы полиэтиленовые) | Варшавский фармацевтический завод Польфа | Польша |
| Эуфиллин раствор для внутривенного введения, 10 мл 24 мг/мл N 100 (ампулы) | Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай |
| Аммиак р-р для наружного применения и ингаляций 10% (фл.т/с) 40 мл | ООО "Йодные технологии и Маркетинг" | Россия |
| Аммиака раствор раствор# для наружного применения и ингаляций, 40 мл 10% | ГУП Фармацевтическая фабрика Минздравсоцразвития Чувашской Республики | Россия |
| Аммиака раствор раствор# для наружного применения и ингаляций, 40 мл 10% | ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" | Россия |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 28 сентября 2009 г. N 01И-631/09 "О переводе лекарственных средств на предварительный контроль"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
